- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02866110
BPD에서 신경 반응 훈련 (IP5n)
경계선 성격장애에서 fMRI 뉴로피드백을 이용한 신경 반응 훈련
연구 개요
상세 설명
BPD 환자는 정서적 반응성이 증가하고 기준선으로의 느린 복귀 및 심각한 감정 조절 장애 증상을 보입니다. 신경 수준에서 BPD 환자는 정서적 자극에 반응하여 편도체를 과도하게 활성화하고 전두엽 피질을 비활성화합니다. 전두엽 피질과 편도체는 뇌의 감정 조절 네트워크의 중요한 노드이므로 이 네트워크 내의 조절 장애가 BPD 증상의 핵심이라고 가정합니다. BPD에 특화된 정신 요법 치료는 환자에게 정서적 각성을 모니터링하고 감정 조절 기술을 개발하도록 가르칩니다. 그러나 장기적으로 중요한 치료적 발전에도 불구하고 대부분의 BPD 환자는 심리 치료 후 기능에 상당한 손상을 계속 보고합니다.
BPD에서 새로운 유형의 치료법을 탐색하기 위해 연구자들은 실시간 fMRI 뉴로피드백을 적용했습니다. 여기서 환자는 시각적 디스플레이를 통해 뇌 활성화를 제공받습니다. 이전 연구에서 그들은 BPD 환자와 건강한 참가자가 실시간 fMRI 뉴로피드백으로 편도체 활성화를 하향 조절하고 편도체와 전두엽 피질 사이의 연결성을 증가시킬 수 있음을 발견했습니다. 그러나 우리는 아직 감정에 대한 편도 뉴로피드백의 잠재적 영향을 완전히 이해하지 못하고 있습니다.
BPD 환자(n=25)는 세션 사이에 2-7일(2주 이내)의 3개 세션 fMRI 뉴로피드백 훈련에 참여합니다. 훈련의 효과는 훈련 전후에 측정될 것이다. 연구자들은 일차적으로 감정 조절의 개선을 기대하고 이차적으로 BPD 증상의 감소를 기대합니다.
가설:
fMRI 뉴로피드백을 통해 BPD 환자는 fMRI 뉴로피드백 훈련을 통해 자기 보고 및 감정 조절의 정신 생리학적 측정에서 크게 향상됩니다. BPD 환자는 뉴로피드백 훈련을 통해 자가 보고 측정에서 증상 심각도가 상당히 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mannheim, 독일, D-68159
- Central Institute of Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 BPD(≥ 5 DSM-V 기준), 여성, 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 시작 2주 전 향정신성 약물(SSRI 제외)
- 정신분열증 또는 양극성 I의 평생진단
- 전년도의 물질 의존성
- 현재 물질 사용
- 임신
- 간질
- 선행 두개골 또는 뇌 손상
- 기질적 뇌 질환
- 심각한 의학적 또는 신경학적 상태
- BMI
- MR과 호환되지 않는 신체 안팎의 금속 비탈착 품목,
- 영구 화장
- 밀실공포증, 왼손잡이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
BPD 환자 25명.
진단 세션에서는 정신 장애 진단이 수행됩니다.
BPD 진단을 위해 IPDE(International Personality Disorder Examination)가 사용되며 증상의 심각도는 경계선 증상 목록으로 평가됩니다.
치료군은 fMRI 편도체 뉴로피드백 훈련을 받게 됩니다(2주 이내에 3회 세션).
정기적인 심리 치료(평소와 같은 치료)를 받는 환자는 제외되지 않습니다.
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기능적 자기 공명 영상으로 기록된 편도체의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호는 환자에게 피드백 신호로 활용됩니다.
다른 이름들:
뇌 BOLD 신호의 에코 평면 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 감정조절능력 자가진단 변화
기간: T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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설문지: 감정 조절 척도(DERS)의 어려움
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T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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공포로 강화된 놀람 반응으로 평가된 훈련 후 감정 조절의 변화
기간: T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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지시된 감정 조절을 통한 두려움으로 인한 놀람 대 감정적인 그림에 대한 자연스러운 반응
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T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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훈련 후 심박 변이도의 변화
기간: T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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말초 생리학적 측정: 안정시 심박 변이도(스펙트럼에서 높은 주파수와 낮은 주파수의 관계)
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T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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훈련 후 가면을 쓴 얼굴에 대한 편도 반응의 변화
기간: T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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중추 신경계 측정: 가려진 정서적 얼굴 표정에 대한 편도체 BOLD 반응
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T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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훈련 후 감정적 작업 기억 작업에서 편도 반응의 변화
기간: T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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중추 신경계 측정: 정서적 대 중립 산만 이미지를 사용한 Sternberg-작업 기억 테스트의 편도체 BOLD 반응
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T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 BPD 증상 심각도의 변화
기간: T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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ZAN-BPD 구조화 인터뷰(T0 및 T2에서 획득), BSL-23 자기 보고 설문지(T0, T1, T2에서 획득; 처리 그룹에 일치하는 시간 지연).
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T0: 첫 번째 교육 세션 전 최대 7일(환자의 가용성에 따라 다름), T1: 세 번째 교육 세션 후 최대 7일, T2(후속 조치): T1 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paret C, Kluetsch R, Zaehringer J, Ruf M, Demirakca T, Bohus M, Ende G, Schmahl C. Alterations of amygdala-prefrontal connectivity with real-time fMRI neurofeedback in BPD patients. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jun;11(6):952-60. doi: 10.1093/scan/nsw016. Epub 2016 Feb 1.
- Paret C, Ruf M, Gerchen MF, Kluetsch R, Demirakca T, Jungkunz M, Bertsch K, Schmahl C, Ende G. fMRI neurofeedback of amygdala response to aversive stimuli enhances prefrontal-limbic brain connectivity. Neuroimage. 2016 Jan 15;125:182-188. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.10.027. Epub 2015 Oct 16.
- Paret C, Kluetsch R, Ruf M, Demirakca T, Hoesterey S, Ende G, Schmahl C. Down-regulation of amygdala activation with real-time fMRI neurofeedback in a healthy female sample. Front Behav Neurosci. 2014 Sep 18;8:299. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00299. eCollection 2014.
유용한 링크
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