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Training der neuronalen Reaktion bei BPD (IP5n)

19. November 2018 aktualisiert von: Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Training der neuronalen Reaktion mit fMRI-Neurofeedback bei Borderline-Persönlichkeitsstörung

Mit dem Ziel, die Unterscheidbarkeit von emotionaler Erregung und Emotionsregulation zu verbessern, wird über Neurofeedback die emotionsbezogene Gehirnaktivierung für Patienten sichtbar gemacht. Bei der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) werden Informationen über die aktuelle Gehirnaktivierung abgebildet und dem Patienten über eine visuelle Anzeige zurückgemeldet. Patienten mit einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) hyperaktivieren normalerweise Gehirnregionen, die mit Emotionen verbunden sind. In dieser Studie erhalten BPD-Patienten Neurofeedback aus der Amygdala, die für die Verarbeitung von Emotionen entscheidend ist. Ziel der Studie ist es zu beobachten, ob Amygdala-Neurofeedback BPD-Patienten helfen würde, die Emotionsregulation zu verbessern. Im Vergleich zu einer Kontrollbedingung wird mit drei Neurofeedback-Trainingseinheiten eine verbesserte Gehirnselbstregulation und Emotionsregulation erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit BPD zeigen eine erhöhte emotionale Reaktivität, eine langsame Rückkehr zum Ausgangswert und schwere emotionale Dysregulationssymptome. Auf neuraler Ebene hyperaktivieren BPS-Patienten als Reaktion auf emotionale Reize die Amygdala und hypoaktivieren den präfrontalen Kortex. Der präfrontale Kortex und die Amygdala sind entscheidende Knotenpunkte des Emotionsregulationsnetzwerks des Gehirns, und daher wird angenommen, dass eine Dysregulation innerhalb dieses Netzwerks der Schlüssel zu BPD-Symptomen ist. Psychotherapeutische Behandlungen, die auf BPS spezialisiert sind, lehren Patienten, emotionale Erregung zu überwachen und Fähigkeiten zur Emotionsregulation zu entwickeln. Langfristig und trotz wichtiger therapeutischer Fortschritte berichtet jedoch die Mehrheit der BPS-Patienten nach einer Psychotherapie immer wieder von erheblichen Funktionseinschränkungen.

Um neue Therapieformen bei BPD zu erforschen, haben die Forscher Echtzeit-fMRI-Neurofeedback angewendet, bei dem Patienten ihre Gehirnaktivierung über eine visuelle Anzeige erhalten. In früheren Arbeiten fanden sie heraus, dass BPD-Patienten und gesunde Teilnehmer die Amygdala-Aktivierung mit fMRT-Neurofeedback in Echtzeit herunterregulieren und die Konnektivität zwischen der Amygdala und dem präfrontalen Kortex erhöhen können. Dennoch verstehen wir die möglichen Auswirkungen von Amygdala-Neurofeedback auf Emotionen noch nicht vollständig.

BPD-Patienten (n=25) nehmen an einem fMRT-Neurofeedback-Training mit drei Sitzungen teil, mit 2-7 Tagen zwischen den Sitzungen (innerhalb von 2 Wochen). Der Effekt des Trainings wird vor und nach dem Training gemessen. Primär erwarten die Forscher eine Verbesserung der Emotionsregulation, sekundär eine Reduktion der BPD-Symptome.

Hypothesen:

Mit fMRI-Neurofeedback verbessern sich BPD-Patienten signifikant im Selbstbericht und in psychophysiologischen Messungen der Emotionsregulation mit fMRI-Neurofeedback-Training. BPD-Patienten zeigen eine signifikant reduzierte Symptomschwere in Selbstberichtsmessungen mit Neurofeedback-Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, D-68159
        • Central Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle BPD (≥ 5 DSM-V-Kriterien), weiblich, Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Psychopharmaka 2 Wochen vor Beginn (ausgenommen SSRIs)
  • Lebenszeitdiagnose Schizophrenie oder Bipolar I
  • Substanzabhängigkeit im Vorjahr
  • Aktueller Substanzkonsum
  • Schwangerschaft
  • Epilepsie
  • Frühere Schädel- oder Hirnverletzungen
  • Organische Erkrankungen des Gehirns
  • Schwere medizinische oder neurologische Erkrankung
  • BMI
  • Metallische, nicht entfernbare Gegenstände im oder am Körper, die nicht MR-kompatibel sind,
  • Dauerhaftes Make-up
  • Klaustrophobie, Linkshändigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
25 Patienten mit BPD. In einem diagnostischen Gespräch wird die Diagnostik psychiatrischer Erkrankungen durchgeführt. Für die BPD-Diagnose wird die International Personality Disorder Examination (IPDE) verwendet und die Schwere der Symptome anhand der Borderline-Symptomliste bewertet. Die Behandlungsgruppe erhält ein fMRI-Amygdala-Neurofeedback-Training (3 Sitzungen innerhalb von 2 Wochen). Patienten in regelmäßiger psychotherapeutischer Behandlung (Behandlung wie bisher) werden nicht ausgeschlossen.
Verhalten: Neurofeedback
Das mit der funktionellen Magnetresonanztomographie aufgezeichnete Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-Signal aus der Amygdala wird als Feedback-Signal für Patienten verwendet.
Andere Namen:
  • Echtzeit-fMRI-Neurofeedback
Gerät: MRT
Echoplanare Bildgebung des BOLD-Signals des Gehirns
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbsteinschätzung der Fähigkeit zur Emotionsregulation nach dem Training
Zeitfenster: T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Fragebogen: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Veränderung der Emotionsregulation nach dem Training, bewertet durch angstpotenzierte Schreckreaktion
Zeitfenster: T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Angstpotenzierter Schreck mit angeleiteter Emotionsregulation vs. natürliches Reagieren auf emotionale Bilder
T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach dem Training
Zeitfenster: T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Peripheres physiologisches Maß: Ruheherzfrequenzvariabilität (Verhältnis von hohen zu niedrigen Frequenzen im Spektrum)
T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Veränderung der Amygdala-Reaktion auf maskierte Gesichter nach dem Training
Zeitfenster: T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Maßnahmen des zentralen Nervensystems: Amygdala BOLD-Reaktion auf maskierte affektive Gesichtsausdrücke
T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Veränderung der Amygdala-Reaktion bei emotionalen Arbeitsgedächtnisaufgaben nach dem Training
Zeitfenster: T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
Maßnahmen des zentralen Nervensystems: Amygdala-BOLD-Reaktion im Sternberg-Arbeitsgedächtnistest mit emotionalen vs. neutralen Distraktorbildern
T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BPD-Symptomschwere nach dem Training
Zeitfenster: T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1
ZAN-BPD strukturiertes Interview (Akquisition in T0 und T2), BSL-23 Selbstauskunftsfragebogen (Akquisition in T0, T1, T2; zeitliche Verzögerung abgestimmt auf Behandlungsgruppe).
T0: max. 7 Tage vor der ersten Trainingseinheit (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten), T1: max. 7 Tage nach der dritten Trainingseinheit, T2 (Follow-up): 6 Wochen nach T1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (Registrierungskennung: German Clinical Trials Register, DRKS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Pseudonymisierte Daten werden mit Projekten aus dem BrainTrain-Netzwerk geteilt, http://www.braintrainproject.eu

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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