Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van neuraal reageren bij BPS (IP5n)

19 november 2018 bijgewerkt door: Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Training van neuraal reageren met fMRI Neurofeedback bij borderline persoonlijkheidsstoornis

Emotiegerelateerde hersenactivatie wordt voor patiënten zichtbaar gemaakt via neurofeedback met als doel de onderscheidbaarheid van emotionele opwinding en emotieregulatie te verbeteren. Met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt informatie over de huidige hersenactivatie in beeld gebracht en via een visuele weergave teruggekoppeld naar de patiënt. Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) hyperactiveren gewoonlijk hersengebieden die geassocieerd worden met emotie. In dit onderzoek krijgen BPS-patiënten neurofeedback vanuit de amygdala, cruciaal voor de verwerking van emoties. Het doel van de studie is om te observeren of amygdala-neurofeedback BPS-patiënten zou helpen om hun emotieregulatie te verbeteren. Vergeleken met een controleconditie wordt bij drie neurofeedbacktrainingen een verbeterde zelfregulatie van de hersenen en emotieregulatie verwacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met BPS vertonen een verhoogde emotionele reactiviteit, een langzame terugkeer naar de basislijn en ernstige symptomen van ontregeling van emoties. Op neuraal niveau hyperactiveren BPS-patiënten de amygdala en hypoactiveren de prefrontale cortex als reactie op emotionele prikkels. De prefrontale cortex en de amygdala zijn cruciale knooppunten van het emotieregulatienetwerk van de hersenen en daarom wordt aangenomen dat ontregeling binnen dit netwerk de sleutel is tot BPS-symptomen. Psychotherapiebehandelingen die gespecialiseerd zijn voor BPS leren patiënten om emotionele opwinding te volgen en vaardigheden voor emotieregulatie te ontwikkelen. Maar op de lange termijn en ondanks belangrijke therapeutische vorderingen blijft de meerderheid van de BPS-patiënten significante beperkingen in het functioneren melden na psychotherapie.

Om nieuwe soorten therapie bij BPS te onderzoeken, hebben de onderzoekers real-time fMRI-neurofeedback toegepast, waarbij patiënten hun hersenactivatie krijgen via een visuele weergave. In eerder werk ontdekten ze dat BPS-patiënten en gezonde deelnemers amygdala-activering kunnen downreguleren met real-time fMRI-neurofeedback en de connectiviteit tussen de amygdala en de prefrontale cortex kunnen vergroten. Toch begrijpen we de potentiële effecten van amygdala-neurofeedback op emotie nog niet volledig.

BPS-patiënten (n=25) nemen deel aan een fMRI-neurofeedbacktraining van drie sessies met 2-7 dagen tussen de sessies (binnen 2 weken). Voor en na de training wordt het effect van de training gemeten. In de eerste plaats verwachten de onderzoekers een verbetering van de emotieregulatie, in de tweede plaats wordt een vermindering van de symptomen van de borderline-stoornis verwacht.

Hypothesen:

Met fMRI-neurofeedback verbeteren BPS-patiënten aanzienlijk in zelfrapportage en psychofysiologische metingen van emotieregulatie met fMRI-neurofeedbacktraining. BPS-patiënten vertonen een significant verminderde ernst van de symptomen bij zelfrapportagemetingen met neurofeedbacktraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, D-68159
        • Central Institute of Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige borderline-stoornis (≥ 5 DSM-V-criteria), vrouw, geïnformeerde toestemming voor deelname aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotrope medicatie 2 weken voor aanvang (exclusief SSRI's)
  • Levenslange diagnose van schizofrenie of bipolaire I
  • Middelenafhankelijkheid in het voorgaande jaar
  • Actueel middelengebruik
  • Zwangerschap
  • Epilepsie
  • Antecedent schedel- of hersenletsel
  • Organische hersenziekten
  • Ernstige medische of neurologische aandoening
  • BMI
  • Metalen niet-verwijderbare items in of op het lichaam die niet MR-compatibel zijn,
  • Permanente make-up
  • Claustrofobie, linkshandigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
25 patiënten met BPS. In een diagnostische sessie wordt diagnostiek van psychiatrische stoornissen uitgevoerd. Voor de diagnose van BPS wordt het International Personality Disorder Examination (IPDE) gebruikt en wordt de ernst van de symptomen beoordeeld met de Borderline Symptom List. De behandelgroep krijgt fMRI amygdala neurofeedback training (3 sessies binnen 2 weken). Patiënten in reguliere psychotherapeutische behandeling (treatment-as-usual) worden niet uitgesloten.
Gedragsmatig: Neurofeedback
Het Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) signaal van de amygdala, opgenomen met functionele magnetische resonantie beeldvorming, wordt gebruikt als een feedbacksignaal voor patiënten.
Andere namen:
  • real-time fMRI-neurofeedback
Apparaat: MRI
Echo-planaire beeldvorming van het BOLD-signaal van de hersenen
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfbeoordeling van het vermogen tot emotieregulatie na training
Tijdsspanne: T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Vragenlijst: problemen met emotieregulatieschaal (DERS)
T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Verandering in emotieregulatie na training, beoordeeld aan de hand van door angst versterkte schrikreacties
Tijdsspanne: T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Door angst versterkte schrik met geïnstrueerde emotieregulatie vs. natuurlijk reageren op emotionele beelden
T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Verandering in hartslagvariatie na training
Tijdsspanne: T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Perifere fysiologische maatstaf: hartslagvariabiliteit in rust (relatie van hoge vs. lage frequenties in spectrum)
T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Verandering in reactie van amygdala op gemaskerde gezichten na training
Tijdsspanne: T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Maatregelen van het centrale zenuwstelsel: amygdala BOLD-reactie op gemaskerde affectieve gezichtsuitdrukkingen
T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Verandering in amygdala-respons in emotionele werkgeheugentaak na training
Tijdsspanne: T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
Maatregelen van het centrale zenuwstelsel: amygdala BOLD-respons in Sternberg-Working Memory-test met emotionele vs. neutrale afleiderbeelden
T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de BPS-symptomen na training
Tijdsspanne: T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1
ZAN-BPD gestructureerd interview (acquisitie in T0 en T2), BSL-23 zelfrapportagevragenlijst (acquisitie in T0, T1, T2; tijdsvertraging afgestemd op behandelgroep).
T0: max 7 dagen voor de eerste trainingssessie (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt), T1: max 7 dagen na de derde trainingssessie, T2 (follow-up): 6 weken na T1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (Register-ID: German Clinical Trials Register, DRKS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gepseudonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met projecten uit het BrainTrain-netwerk, http://www.braintrainproject.eu

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren