Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af neural respons i BPD (IP5n)

19. november 2018 opdateret af: Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Træning af neural respons med fMRI Neurofeedback ved borderline personlighedsforstyrrelse

Følelsesrelateret hjerneaktivering gøres synlig for patienter via neurofeedback med det formål at forbedre diskriminerbarheden af ​​følelsesmæssig ophidselse og følelsesregulering. Med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) afbildes information om aktuel hjerneaktivering og sendes tilbage til patienten via et visuelt display. Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) hyperaktiverer normalt hjerneområder forbundet med følelser. I dette studie vil BPD-patienter blive forsynet med neurofeedback fra amygdala, som er afgørende for bearbejdningen af ​​følelser. Formålet med undersøgelsen er at observere, om amygdala-neurofeedback ville hjælpe BPD-patienter til at forbedre følelsesregulering. Sammenlignet med en kontroltilstand forventes forbedret hjernens selvregulering og følelsesregulering med tre neurofeedback træningssessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter med BPD viser øget følelsesmæssig reaktivitet, langsom tilbagevenden til baseline og alvorlige følelsesmæssige dysreguleringssymptomer. På det neurale niveau hyperaktiverer BPD-patienter amygdalaen og hypoaktiverer den præfrontale cortex som reaktion på følelsesmæssige stimuli. Den præfrontale cortex og amygdala er afgørende knudepunkter i hjernens følelsesreguleringsnetværk, og det antages derfor, at dysregulering i dette netværk er nøglen til BPD-symptomer. Psykoterapibehandlinger specialiseret til BPD lærer patienter at overvåge følelsesmæssig ophidselse og at udvikle følelsesreguleringsevner. Men i det lange løb og på trods af vigtige terapeutiske fremskridt fortsætter størstedelen af ​​BPD-patienter med at rapportere betydelige funktionsnedsættelser efter psykoterapi.

For at udforske nye typer terapi i BPD har efterforskerne anvendt fMRI-neurofeedback i realtid, hvor patienterne får deres hjerneaktivering via et visuelt display. I tidligere arbejde fandt de ud af, at BPD-patienter og raske deltagere kan nedregulere amygdala-aktivering med fMRI-neurofeedback i realtid og øge forbindelsen mellem amygdala og den præfrontale cortex. Alligevel forstår vi endnu ikke fuldt ud de potentielle virkninger af amygdala neurofeedback på følelser.

BPD-patienter (n=25) deltager i en tre-sessions fMRI neurofeedback-træning med 2-7 dage mellem sessionerne (inden for 2 uger). Effekten af ​​træningen vil blive målt før og efter træning. Primært forventer efterforskerne en forbedring af følelsesreguleringen, sekundært forventes reduktioner i BPD-symptomer.

Hypoteser:

Med fMRI neurofeedback forbedres BPD-patienter betydeligt i selvrapportering og psykofysiologiske mål for følelsesregulering med fMRI neurofeedback-træning. BPD-patienter viser signifikant reduceret symptomsværhedsgrad i selvrapporteringsforanstaltninger med neurofeedback-træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland, D-68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel BPD (≥ 5 DSM-V-kriterier), kvindelig, informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotrop medicin 2 uger før start (SSRI'er undtaget)
  • Livstidsdiagnose af skizofreni eller bipolar I
  • Stofafhængighed i det foregående år
  • Nuværende stofbrug
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Forudgående kranie- eller hjerneskader
  • Organiske hjernesygdomme
  • Alvorlig medicinsk eller neurologisk tilstand
  • BMI
  • Metalliske ikke-aftagelige genstande i eller på kroppen, som ikke er MR-kompatible,
  • Permanent make-up
  • Klaustrofobi, venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
25 patienter med BPD. I en diagnostisk session udføres diagnostik af psykiatriske lidelser. Til BPD-diagnose anvendes International Personality Disorder Examination (IPDE), og symptomernes sværhedsgrad vurderes med Borderline Symptom List. Behandlingsgruppen vil modtage fMRI amygdala neurofeedback træning (3 sessioner inden for 2 uger). Patienter i almindelig psykoterapeutisk behandling (behandling som sædvanlig) vil ikke blive udelukket.
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-signalet fra amygdala, optaget med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, bruges som et feedback-signal til patienter.
Andre navne:
  • fMRI Neurofeedback i realtid
Ekko-plan billeddannelse af hjerne BOLD signal
Andre navne:
  • MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvevaluering af følelsesreguleringsevne efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Spørgeskema: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Ændring i følelsesregulering efter træning, vurderet ved frygt-potenterede forskrækkelsesreaktion
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Frygtforstærket forskrækkelse med instrueret følelsesregulering vs. naturlig reaktion på følelsesmæssige billeder
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Ændring i pulsvariation efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Perifert fysiologisk mål: variabilitet i hvilepuls (sammenhæng mellem høje vs. lave frekvenser i spektret)
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Ændring i amygdala-respons på maskerede ansigter efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Målinger af centralnervesystemet: amygdala BOLD respons på maskerede affektive ansigtsudtryk
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Ændring i amygdala-respons i følelsesmæssig arbejdshukommelsesopgave efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
Målinger af centralnervesystemet: amygdala BOLD-respons i Sternberg-Working Memory-test med emotionelle vs. neutrale distraktorbilleder
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​BPD-symptomer efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
ZAN-BPD struktureret interview (erhvervelse i T0 og T2), BSL-23 selvrapporteringsspørgeskema (optagelse i T0, T1, T2; tidsforsinkelse matchet til behandlingsgruppe).
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register, DRKS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Pseudonymiserede data vil blive delt med projekter fra BrainTrain-netværket, http://www.braintrainproject.eu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

3
Abonner