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BPD 神经反应训练 (IP5n)

2018年11月19日 更新者:Christian Schmahl、Central Institute of Mental Health, Mannheim

用 fMRI 神经反馈训练边缘性人格障碍的神经反应

通过神经反馈使与情绪相关的大脑激活对患者可见,目的是提高情绪唤醒和情绪调节的辨别能力。 通过功能磁共振成像 (fMRI),当前大脑活动的信息被成像并通过视觉显示反馈给患者。 边缘型人格障碍 (BPD) 患者通常会过度激活与情绪相关的大脑区域。 在这项研究中,BPD 患者将获得来自杏仁核的神经反馈,这对情绪处理至关重要。 该研究的目的是观察杏仁核神经反馈是否有助于 BPD 患者改善情绪调节。 与控制条件相比,三个神经反馈训练课程有望改善大脑的自我调节和情绪调节。

研究概览

详细说明

BPD 患者表现出情绪反应增加、恢复基线缓慢和严重的情绪失调症状。 在神经层面上,BPD 患者会过度激活杏仁核并抑制前额叶皮层以应对情绪刺激。 前额叶皮层和杏仁核是大脑情绪调节网络的关键节点,因此假设该网络内的失调是 BPD 症状的关键。 专门针对 BPD 的心理治疗会教导患者监测情绪唤醒并培养情绪调节技能。 然而,从长远来看,尽管取得了重要的治疗进展,但大多数 BPD 患者仍报告在心理治疗后功能出现明显损伤。

为了探索 BPD 的新型疗法,研究人员应用了实时 fMRI 神经反馈,通过视觉显示为患者提供大脑激活。 在之前的工作中,他们发现 BPD 患者和健康参与者可以通过实时 fMRI 神经反馈下调杏仁核激活,并增加杏仁核和前额叶皮质之间的连接。 然而,我们还没有完全了解杏仁核神经反馈对情绪的潜在影响。

BPD 患者 (n=25) 参加了为期 2-7 天的三期 fMRI 神经反馈训练(2 周内)。 培训的效果将在培训前后进行衡量。 首先,研究人员预计情绪调节会有所改善,其次,预计 BPD 症状会减少。

假设:

通过 fMRI 神经反馈,BPD 患者通过 fMRI 神经反馈训练在情绪调节的自我报告和心理生理学测量方面得到显着改善。 BPD 患者在神经反馈训练的自我报告测量中表现出显着减轻的症状严重程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mannheim、德国、D-68159
        • Central Institute of Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 当前 BPD(≥ 5 DSM-V 标准),女性,参与研究的知情同意书

排除标准:

  • 开始前 2 周服用精神药物(SSRIs 除外)
  • 精神分裂症或双相 I 的终生诊断
  • 上一年的物质依赖
  • 当前物质使用
  • 怀孕
  • 癫痫
  • 先前的颅骨或脑损伤
  • 器质性脑病
  • 严重的医学或神经系统疾病
  • 体重指数
  • 身体内或身体上不兼容 MR 的金属不可拆卸物品,
  • 永久化妆
  • 幽闭恐惧症,左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
BPD 患者 25 例。 在诊断会议中,进行精神疾病的诊断。 对于 BPD 诊断,使用国际人格障碍检查 (IPDE) 并使用边缘症状列表评估症状严重程度。 治疗组将接受 fMRI 杏仁核神经反馈训练(2 周内 3 次)。 不排除接受常规心理治疗(照常治疗)的患者。
来自杏仁核的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号,通过功能性磁共振成像记录,被用作对患者的反馈信号。
其他名称:
  • 实时 fMRI 神经反馈
大脑 BOLD 信号的平面回波成像
其他名称:
  • 磁共振成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
训练后情绪调节能力自我评价的变化
大体时间:T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
问卷:情绪调节困难量表(DERS)
T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
训练后情绪调节的变化,通过恐惧强化惊吓反应评估
大体时间:T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
受指导情绪调节的恐惧增强惊吓与对情绪图片的自然反应
T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
训练后心率变异性的变化
大体时间:T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
外周生理指标:静息心率变异性(频谱中高频与低频的关系)
T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
训练后杏仁核对蒙面面孔反应的变化
大体时间:T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
中枢神经系统措施:杏仁核对被掩盖的情感面部表情的大胆反应
T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
训练后杏仁核对情绪工作记忆任务的反应变化
大体时间:T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
中枢神经系统测量:杏仁核在 Sternberg-Working Memory 测试中对情绪与中性干扰图像的大胆反应
T0:第一次训练课前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练课后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练后 BPD 症状严重程度的变化
大体时间:T0:第一次训练前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周
ZAN-BPD 结构化访谈(在 T0 和 T2 中获取),BSL-23 自我报告问卷(在 T0、T1、T2 中获取;时间滞后与治疗组相匹配)。
T0:第一次训练前最多 7 天(取决于患者的可用性),T1:第三次训练后最多 7 天,T2(跟进):T1 后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriele Ende, Professor、Central Institute of Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月19日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (注册表标识符:German Clinical Trials Register, DRKS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

假名数据将与来自 BrainTrain 网络的项目共享,http://www.braintrainproject.eu

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

边缘性人格障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

神经反馈的临床试验

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