Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av neural respons vid BPD (IP5n)

19 november 2018 uppdaterad av: Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Träning av neural respons med fMRI Neurofeedback vid borderline personlighetsstörning

Emotionsrelaterad hjärnaktivering synliggörs för patienter via neurofeedback i syfte att förbättra särskiljbarheten av emotionell upphetsning och känsloreglering. Med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) avbildas information om aktuell hjärnaktivering och återkopplas till patienten via en visuell display. Patienter med borderline personlighetsstörning (BPD) hyperaktiverar vanligtvis hjärnregioner som är förknippade med känslor. I denna studie kommer BPD-patienter att förses med neurofeedback från amygdala, vilket är avgörande för bearbetningen av känslor. Syftet med studien är att observera om amygdala-neurofeedback skulle hjälpa BPD-patienter att förbättra känsloreglering. Jämfört med ett kontrolltillstånd förväntas förbättrad hjärnans självreglering och känsloreglering med tre neurofeedback-träningspass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med BPD visar ökad emotionell reaktivitet, långsam återgång till baslinjen och allvarliga känslomässiga dysregulerande symptom. På den neurala nivån hyperaktiverar BPD-patienter amygdala och hypoaktiverar den prefrontala cortex som svar på känslomässiga stimuli. Den prefrontala cortexen och amygdala är avgörande noder i hjärnans känsloreglerande nätverk och därför antas det att dysregulation inom detta nätverk är nyckeln till BPD-symtom. Psykoterapibehandlingar specialiserade för BPD lär patienter att övervaka känslomässig upphetsning och att utveckla förmågan att reglera känslor. Men i det långa loppet och trots viktiga terapeutiska framsteg, fortsätter majoriteten av BPD-patienter att rapportera betydande funktionsnedsättningar efter psykoterapi.

För att utforska nya typer av terapi vid BPD har utredarna tillämpat fMRI-neurofeedback i realtid, där patienter förses med sin hjärnaktivering via en visuell display. I tidigare arbete fann de att BPD-patienter och friska deltagare kan nedreglera amygdalaaktivering med fMRI-neurofeedback i realtid och öka anslutningen mellan amygdala och prefrontala cortex. Ändå förstår vi ännu inte fullt ut de potentiella effekterna av amygdala neurofeedback på känslor.

BPD-patienter (n=25) deltar i en tre-sessions fMRI neurofeedback-träning med 2-7 dagar mellan sessionerna (inom 2 veckor). Effekten av träningen kommer att mätas före och efter träning. I första hand förväntar sig utredarna en förbättring av känsloreglering, i andra hand förväntas minskningar av BPD-symtom.

Hypoteser:

Med fMRI neurofeedback förbättras BPD-patienter avsevärt i självrapportering och psykofysiologiska mått på känsloreglering med fMRI neurofeedback-träning. BPD-patienter visar signifikant minskad symtomsvårighet i självrapporteringsåtgärder med neurofeedbackträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mannheim, Tyskland, D-68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell BPD (≥ 5 DSM-V-kriterier), kvinnlig, informerat samtycke för studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Psykotropisk medicin 2 veckor före start (SSRI exkluderade)
  • Livstidsdiagnos av schizofreni eller bipolär I
  • Substansberoende föregående år
  • Aktuell substansanvändning
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Förutgående kranial- eller hjärnskador
  • Organiska hjärnsjukdomar
  • Allvarligt medicinskt eller neurologiskt tillstånd
  • BMI
  • Metalliska icke-borttagbara föremål i eller på kroppen som inte är MR-kompatibla,
  • Permanent smink
  • Klaustrofobi, vänsterhänthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
25 patienter med BPD. I en diagnostisk session genomförs diagnostik av psykiatriska störningar. För BPD-diagnostik används International Personality Disorder Examination (IPDE) och symtomens svårighetsgrad bedöms med Borderline Symptom List. Behandlingsgruppen kommer att få fMRI amygdala neurofeedback-träning (3 pass inom 2 veckor). Patienter i regelbunden psykoterapeutisk behandling (behandling som vanligt) kommer inte att uteslutas.
Den blodsyrenivåberoende (BOLD)-signalen från amygdala, registrerad med funktionell magnetisk resonanstomografi, används som en återkopplingssignal till patienter.
Andra namn:
  • fMRI Neurofeedback i realtid
Echo-planar Imaging av hjärnan BOLD-signal
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självutvärdering av förmåga att reglera känslor efter träning
Tidsram: T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Frågeformulär: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Förändring i känsloreglering efter träning, bedömd av rädsla-potentierad skrämselrespons
Tidsram: T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Rädsla förstärkt skräck med instruerad känsloreglering kontra naturligt svar på känslomässiga bilder
T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Förändring i hjärtfrekvensvariation efter träning
Tidsram: T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Perifert fysiologiskt mått: vilopulsvariation (samband mellan höga och låga frekvenser i spektrum)
T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Förändring i amygdalas svar på maskerade ansikten efter träning
Tidsram: T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Mätningar på centrala nervsystemet: amygdala BOLD svar på maskerade affektiva ansiktsuttryck
T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Förändring i amygdala-svar i emotionell arbetsminnesuppgift efter träning
Tidsram: T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
Mätningar på centrala nervsystemet: amygdala FET svar i Sternberg-arbetsminnestest med känslomässiga vs neutrala distraktorbilder
T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av BPD-symptom efter träning
Tidsram: T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1
ZAN-BPD strukturerad intervju (förvärv i T0 och T2), BSL-23 självrapporteringsfrågeformulär (förvärv i T0, T1, T2; tidsfördröjning matchad till behandlingsgrupp).
T0: max 7 dagar före första träningspasset (beror på patientens tillgänglighet), T1: max 7 dagar efter tredje träningspasset, T2 (Uppföljning): 6 veckor efter T1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (Registeridentifierare: German Clinical Trials Register, DRKS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Pseudonymiserad data kommer att delas med projekt från BrainTrain-nätverket, http://www.braintrainproject.eu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera