Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink neurální reakce v BPD (IP5n)

19. listopadu 2018 aktualizováno: Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Trénink neurální reakce pomocí fMRI Neurofeedback u hraniční poruchy osobnosti

Aktivace mozku související s emocemi je pro pacienty viditelná prostřednictvím neurofeedbacku s cílem zlepšit rozlišitelnost emočního vzrušení a regulace emocí. S funkční magnetickou rezonancí (fMRI) jsou informace o aktuální aktivaci mozku zobrazeny a přiváděny zpět k pacientovi prostřednictvím vizuálního displeje. Pacienti s hraniční poruchou osobnosti (BPD) obvykle hyperaktivují oblasti mozku spojené s emocemi. V této studii bude pacientům s BPD poskytnut neurofeedback z amygdaly, který je zásadní pro zpracování emocí. Cílem studie je sledovat, zda amygdala-neurofeedback pomůže pacientům s BPD zlepšit regulaci emocí. Ve srovnání s kontrolním stavem se očekává zlepšená seberegulace mozku a regulace emocí se třemi tréninky neurofeedbacku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s BPD vykazují zvýšenou emoční reaktivitu, pomalý návrat k výchozímu stavu a závažné příznaky dysregulace emocí. Na nervové úrovni pacienti s BPD hyperaktivují amygdalu a hypoaktivují prefrontální kortex v reakci na emocionální podněty. Prefrontální kortex a amygdala jsou klíčovými uzly sítě regulace emocí v mozku, a proto se předpokládá, že dysregulace v této síti je klíčem k symptomům BPD. Psychoterapie specializovaná na BPD učí pacienty sledovat emoční vzrušení a rozvíjet dovednosti regulace emocí. Z dlouhodobého hlediska a navzdory důležitým terapeutickým pokrokům však většina pacientů s BPD po psychoterapii stále hlásí významné poruchy ve fungování.

K prozkoumání nových typů terapie v BPD výzkumníci aplikovali fMRI neurofeedback v reálném čase, kdy je pacientům poskytnuta aktivace mozku prostřednictvím vizuálního displeje. V předchozí práci zjistili, že pacienti s BPD a zdraví účastníci mohou down-regulovat aktivaci amygdaly pomocí neurofeedbacku fMRI v reálném čase a zvýšit konektivitu mezi amygdalou a prefrontálním kortexem. Přesto ještě plně nerozumíme potenciálním účinkům neurofeedbacku amygdaly na emoce.

Pacienti s BPD (n=25) se účastní tří sezení fMRI neurofeedbackového tréninku s 2–7 dny mezi sezeními (během 2 týdnů). Účinek tréninku bude měřen před a po tréninku. Primárně vyšetřovatelé očekávají zlepšení regulace emocí, sekundárně se očekává snížení symptomů BPD.

hypotézy:

S fMRI neurofeedbackem se pacienti s BPD významně zlepšují v self-reportu a psychofyziologických měřeních regulace emocí pomocí fMRI neurofeedback tréninku. Pacienti s BPD vykazují signifikantně sníženou závažnost symptomů v self-report měření s tréninkem neurofeedbacku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, D-68159
        • Central Institute of Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální BPD (≥ 5 kritérií DSM-V), žena, informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Psychofarmaka 2 týdny před začátkem (vyjma SSRI)
  • Celoživotní diagnóza schizofrenie nebo bipolární I
  • Látková závislost v předchozím roce
  • Současné užívání látek
  • Těhotenství
  • Epilepsie
  • Předcházející poranění lebky nebo mozku
  • Organická onemocnění mozku
  • Těžký zdravotní nebo neurologický stav
  • BMI
  • Kovové neodnímatelné části v těle nebo na těle, které nejsou kompatibilní s MR,
  • Permanentní make-up
  • Klaustrofobie, leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
25 pacientů s BPD. Na diagnostickém sezení se provádí diagnostika psychiatrických poruch. Pro diagnostiku BPD se používá mezinárodní vyšetření poruchy osobnosti (IPDE) a závažnost příznaků se hodnotí pomocí seznamu hraničních příznaků. Léčebná skupina absolvuje fMRI amygdalový neurofeedback trénink (3 sezení během 2 týdnů). Pacienti v pravidelné psychoterapeutické léčbě (léčba jako obvykle) nebudou vyloučeni.
Behaviorální: Neurofeedback
Signál závislý na hladině okysličení krve (BOLD) z amygdaly, zaznamenaný pomocí funkční magnetické rezonance, se využívá jako signál zpětné vazby pro pacienty.
Ostatní jména:
  • fMRI Neurofeedback v reálném čase
Přístroj: MRI
Echo-planar Imaging of brain BOLD signál
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebehodnocení schopnosti regulace emocí po tréninku
Časové okno: T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Dotazník: Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Změna v regulaci emocí po tréninku, hodnocená strachem potencovanou úlekovou reakcí
Časové okno: T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Strachem potencované leknutí s nařízenou regulací emocí vs. přirozená reakce na emocionální obrázky
T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Změna variability srdeční frekvence po tréninku
Časové okno: T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Periferní fyziologické měření: klidová variabilita srdeční frekvence (vztah vysokých vs. nízkých frekvencí ve spektru)
T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Změna reakce amygdaly na maskované tváře po tréninku
Časové okno: T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Měření centrálního nervového systému: reakce amygdaly BOLD na maskované afektivní výrazy obličeje
T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Změna odezvy amygdaly v úkolu emoční pracovní paměti po tréninku
Časové okno: T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
Měření centrálního nervového systému: amygdala BOLD odpověď v testu Sternberg-Working Memory s emocionálními vs. neutrálními distraktorovými obrazy
T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů BPD po tréninku
Časové okno: T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1
ZAN-BPD strukturovaný rozhovor (získání v T0 a T2), BSL-23 self-report dotazník (získání v T0, T1, T2; časové zpoždění odpovídalo léčené skupině).
T0: max. 7 dní před prvním tréninkem (závisí na dostupnosti pacienta), T1: max. 7 dní po třetím tréninku, T2 (následující): 6 týdnů po T1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (Identifikátor registru: German Clinical Trials Register, DRKS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Pseudonymizovaná data budou sdílena s projekty ze sítě BrainTrain, http://www.braintrainproject.eu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit