Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейронной реакции при пограничном расстройстве личности (IP5n)

19 ноября 2018 г. обновлено: Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Тренировка нейронной реакции с помощью фМРТ нейробиоуправления при пограничном расстройстве личности

Активация мозга, связанная с эмоциями, становится видимой для пациентов с помощью нейробиоуправления с целью улучшения различимости эмоционального возбуждения и регуляции эмоций. При функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) информация о текущей активации мозга отображается и передается пациенту через визуальный дисплей. У пациентов с пограничным расстройством личности (ПРЛ) обычно гиперактивируются области мозга, связанные с эмоциями. В этом исследовании пациентам с ПРЛ будет предоставлена ​​нейрообратная связь от миндалевидного тела, что имеет решающее значение для обработки эмоций. Цель исследования — выяснить, поможет ли нейробиоуправление миндалевидным телом помочь пациентам с ПРЛ улучшить регуляцию эмоций. По сравнению с контрольным состоянием ожидается улучшение саморегуляции мозга и регуляции эмоций после трех сеансов нейробиоуправления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с пограничным расстройством личности демонстрируют повышенную эмоциональную реактивность, медленное возвращение к исходному уровню и выраженные симптомы дисрегуляции эмоций. На нервном уровне пациенты с пограничным расстройством личности гиперактивируют миндалевидное тело и гипоактивируют префронтальную кору в ответ на эмоциональные стимулы. Префронтальная кора и миндалевидное тело являются ключевыми узлами сети регуляции эмоций мозга, и поэтому предполагается, что нарушение регуляции в этой сети является ключом к симптомам ПРЛ. Психотерапевтические процедуры, предназначенные для лечения ПРЛ, учат пациентов отслеживать эмоциональное возбуждение и развивать навыки регулирования эмоций. Однако в долгосрочной перспективе и несмотря на важные терапевтические достижения, большинство пациентов с ПРЛ продолжают сообщать о значительных нарушениях функционирования после психотерапии.

Чтобы изучить новые виды терапии ПРЛ, исследователи применили нейробиоуправление в режиме реального времени с помощью фМРТ, где пациентам предоставляется активация их мозга с помощью визуального дисплея. В предыдущей работе они обнаружили, что пациенты с пограничным расстройством личности и здоровые участники могут подавлять активацию миндалины с помощью нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени и увеличивать связь между миндалевидным телом и префронтальной корой. Тем не менее, мы еще не полностью понимаем потенциальное влияние нейробиоуправления миндалевидного тела на эмоции.

Пациенты с БЛД (n=25) участвуют в трехсеансовом тренинге нейробиоуправления фМРТ с интервалом между сеансами 2-7 дней (в течение 2 недель). Эффект от тренировки будет измеряться до и после тренировки. В первую очередь исследователи ожидают улучшения регуляции эмоций, во вторую очередь ожидается уменьшение симптомов ПРЛ.

Гипотезы:

С нейробиоуправлением с фМРТ пациенты с ПРЛ значительно улучшают самооценку и психофизиологические показатели регуляции эмоций с помощью обучения нейробиоуправлению с фМРТ. Пациенты с ПРЛ демонстрируют значительно сниженную тяжесть симптомов в самоотчетах с обучением нейробиоуправлению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, D-68159
        • Central Institute of Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Текущее ПРЛ (≥ 5 критериев DSM-V), женщина, информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Психотропные препараты за 2 недели до начала (за исключением СИОЗС)
  • Прижизненный диагноз шизофрении или биполярного расстройства I
  • Зависимость от психоактивных веществ в предыдущем году
  • Текущее употребление психоактивных веществ
  • Беременность
  • эпилепсия
  • Предшествующие черепно-мозговые травмы
  • Органические заболевания головного мозга
  • Тяжелое медицинское или неврологическое состояние
  • ИМТ
  • Металлические несъемные предметы внутри или на теле, не совместимые с магнитно-резонансной томографией,
  • Перманентный макияж
  • Клаустрофобия, леворукость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
25 пациентов с БЛД. На диагностическом сеансе проводится диагностика психических расстройств. Для диагностики ПРЛ используется Международное обследование расстройств личности (IPDE), а тяжесть симптомов оценивается с помощью списка пограничных симптомов. Группа лечения пройдет обучение нейробиоуправлению фМРТ миндалевидного тела (3 сеанса в течение 2 недель). Пациенты, проходящие регулярное психотерапевтическое лечение (лечение как обычно), не будут исключены.
Поведенческий: Нейробиоуправление
Сигнал зависимости от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) от миндалевидного тела, зарегистрированный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, используется в качестве сигнала обратной связи для пациентов.
Другие имена:
  • нейробиоуправление фМРТ в реальном времени
Устройство: МРТ
Эхо-планарная визуализация сигнала ЖИРНОГО МОЗГА
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки способности регуляции эмоций после тренировки
Временное ограничение: T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Опросник: шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Изменение регуляции эмоций после тренировки, оцениваемое по реакции вздрагивания, потенцированной страхом.
Временное ограничение: T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Потенцированный страхом вздрагивание с инструктированной регуляцией эмоций по сравнению с естественной реакцией на эмоциональные образы
T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Изменение вариабельности сердечного ритма после тренировки
Временное ограничение: T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Периферийная физиологическая мера: вариабельность сердечного ритма в покое (отношение высоких и низких частот в спектре)
T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Изменение реакции миндалевидного тела на лица в масках после тренировки
Временное ограничение: T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Показатели центральной нервной системы: ЖИРНАЯ реакция миндалевидного тела на замаскированные аффективные выражения лица
T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Изменение реакции миндалевидного тела в задаче на эмоциональную рабочую память после тренировки
Временное ограничение: T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Показатели центральной нервной системы: ЖИРНЫЙ ответ миндалевидного тела в тесте Sternberg-Working Memory с эмоциональными и нейтральными отвлекающими изображениями.
T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов ПРЛ после тренировки
Временное ограничение: T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1
Структурированное интервью ZAN-BPD (сбор данных в T0 и T2), анкета самоотчета BSL-23 (сбор данных в T0, T1, T2; временной лаг соответствует группе лечения).
T0: максимум 7 дней до первой тренировки (зависит от доступности пациента), T1: максимум 7 дней после третьей тренировки, T2 (последующее наблюдение): через 6 недель после T1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Следователи

  • Главный следователь: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFO_IP5
  • DRKS00009363 (Идентификатор реестра: German Clinical Trials Register, DRKS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Псевдонимизированные данные будут переданы проектам из сети BrainTrain, http://www.braintrainproject.eu

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться