放射線療法マニピュレーターによる情報相談 (INFORTH)
マニピュレーター放射線療法による情報相談：がんのための放射線療法で治療された患者への情報への影響
医療チームは、おそらく別の形で表現され、それによってすでに受け取った情報を補足するために、おそらく最も可能な情報を得るために患者からますます求められています。 Coulter et al。患者情報文書の著作に関する研究において同様の結論に達しました。 さらに、彼らは、情報が少ない、またはまったくない患者と比較して、より良い情報を得ている患者の最良の適応を指摘しています。
この情報の必要性は時間とともに異なります。 治療が始まる前に存在し、治療中に継続し、治療後も続きます。 放射線療法の特定の特徴を考えると、マニピュレーターは、付随する介護時間に参加するための重要な対話者です。
結論として、患者に提供される情報の質は、この分野の検証されたツールを持つことは言うまでもなく、評価が不十分です。
治療の寛容に関する情報の影響も確認する必要があります。情報に基づいた患者の患者は、将来の治療により不安が少なく準備が整っているように見えることを知っています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 頭頸部がん、食道、胃、乳房、直腸、肛門管、前立腺、肺、胆管、膵臓、または女性の性器組織学的に証明された患者
- 放射線療法単独で治療されている患者または化学療法 /免疫療法、排他的治療または補助剤と組み合わされている
- 18歳以上
除外基準：
- 患者は腫瘍部位への放射線で治療されました
- 転移期の病気の患者
- 低分散放射線療法の標的を絞った患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：標準のケア
標準ケア
|
標準ケア
|
|
実験的：標準ケアに追加されたB-manipulator Consultation放射線療法
標準ケアに追加されたマニピュレーターコンサルテーション放射線療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
時間枠：12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Karen BENEZERY, md、Centre Antoine Lacassagne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (その他の識別子：ANSM ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。