- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02867462
방사선 요법 조작자에 의한 정보 상담 (INFORTH)
조작자 방사선 치료에 의한 정보 상담 : 암에 대한 방사선 치료로 치료받은 환자에게 정보에 미치는 영향
의료 팀은 환자들에 의해 점점 더 가능한 정보를 얻기 위해 점점 더 다른 형태로 표현되어 이미받은 정보를 보완합니다. Coulter et al. 환자 정보 문서의 저술에 대한 연구에서 비슷한 결론에 도달했습니다. 또한, 정보가 적거나 전혀없는 환자에 비해 환자의 최상의 적응이 더 잘 알려진 환자의 최상의 적응을 지적합니다.
이 정보 요구는 시간이 지남에 따라 다릅니다. 치료가 시작되기 전, 치료 중에도 계속되며 치료 후에도 지속됩니다. 방사선 요법의 특정 특징을 고려할 때, 조작기는 동반 간병인 시간에 참여하는 데 중요한 대담 자입니다.
결론적으로, 환자에게 전달되는 정보의 품질은이 영역에서 검증 된 도구를 제외하고는 제대로 평가되지 않았다.
정보가 치료의 내성에 미치는 영향은 또한 정보에 입각 한 환자가 덜 불안하고 향후 치료에 더 잘 준비된다는 것을 알고 확인해야합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 머리와 목, 식도, 위, 유방, 직장, 항문 운하, 전립선, 폐, 담관, 췌장 또는 여성 생식기 조직 학적으로 입증 된 환자
- 방사선 요법 단독 또는 화학 요법 / 면역 요법, 독점 치료 또는 보조제와 결합 된 환자
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 환자는 종양 부위로 방사선으로 치료되었습니다.
- 전이 단계 질환 환자
- 저 분화 방사선 요법을 대상으로하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 관리
표준 치료
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표준 치료
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실험적: B- 관리자 상담 방사선 요법이 표준 치료에 추가되었습니다
조작자 상담 방사선 요법이 표준 치료에 추가되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-INFO25
기간: 12 weeks
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Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (기타 식별자: ANSM ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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