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방사선 요법 조작자에 의한 정보 상담 (INFORTH)

2026년 6월 4일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne

조작자 방사선 치료에 의한 정보 상담 : 암에 대한 방사선 치료로 치료받은 환자에게 정보에 미치는 영향

의료 팀은 환자들에 의해 점점 더 가능한 정보를 얻기 위해 점점 더 다른 형태로 표현되어 이미받은 정보를 보완합니다. Coulter et al. 환자 정보 문서의 저술에 대한 연구에서 비슷한 결론에 도달했습니다. 또한, 정보가 적거나 전혀없는 환자에 비해 환자의 최상의 적응이 더 잘 알려진 환자의 최상의 적응을 지적합니다.

이 정보 요구는 시간이 지남에 따라 다릅니다. 치료가 시작되기 전, 치료 중에도 계속되며 치료 후에도 지속됩니다. 방사선 요법의 특정 특징을 고려할 때, 조작기는 동반 간병인 시간에 참여하는 데 중요한 대담 자입니다.

결론적으로, 환자에게 전달되는 정보의 품질은이 영역에서 검증 된 도구를 제외하고는 제대로 평가되지 않았다.

정보가 치료의 내성에 미치는 영향은 또한 정보에 입각 한 환자가 덜 불안하고 향후 치료에 더 잘 준비된다는 것을 알고 확인해야합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

308

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스
        • Centre Antoine Lacassagne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 머리와 목, 식도, 위, 유방, 직장, 항문 운하, 전립선, 폐, 담관, 췌장 또는 여성 생식기 조직 학적으로 입증 된 환자
  • 방사선 요법 단독 또는 화학 요법 / 면역 요법, 독점 치료 또는 보조제와 결합 된 환자
  • 18 세 이상

제외 기준 :

  • 환자는 종양 부위로 방사선으로 치료되었습니다.
  • 전이 단계 질환 환자
  • 저 분화 방사선 요법을 대상으로하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 관리
표준 치료
표준 치료
실험적: B- 관리자 상담 방사선 요법이 표준 치료에 추가되었습니다
조작자 상담 방사선 요법이 표준 치료에 추가되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC QLQ-INFO25
기간: 12 weeks

Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session.

The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm.

12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012/63 INFORTH
  • 2012-A01601-42 (기타 식별자: ANSM ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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