Информационная консультация с помощью манипулятора лучевой терапии (INFORTH)
Информационная консультация манипулятора лучевой терапии: влияние на информацию на пациентов, получавших лучевую терапию от рака
Медицинские команды все чаще ищут пациенты, чтобы получить наиболее возможную информацию, вероятно, выраженную в другой форме и тем самым дополняя уже полученную информацию. Coulter et al. пришли к аналогичным выводам в своем исследовании сочинений информационных документов пациента. Кроме того, они отмечают лучшую адаптация пациентов, лучше информированных по сравнению с пациентами с меньшим или отсутствующим информацией.
Эта потребность в информации варьируется со временем. Он присутствует до начала лечения, продолжается во время лечения и сохраняется после лечения. Учитывая специфические особенности лучевой терапии, манипуляторы являются важными собеседниками для участия в сопровождающем времени ухода.
В заключение, качество полученной информации, предоставленной пациенту, было плохо оценено, не говоря уже о проверенных инструментах в этой области.
Воздействие информации на толерантность к лечению также необходимо подтвердить, зная, что информированный пациент кажется менее тревожным и лучше подготовленным для будущего лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком головы и шеи, пищеводом, желудком, молочной железом, прямой кишкой, анальным каналом, простатой, легким, желчным протоком, поджелудочной железой или гистологически доказанными женскими половыми органами.
- Пациент лечится только лучевой терапией или в сочетании с химиотерапией / иммунотерапией, исключительным лечением или адъювантом
- Возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- Пациент лечился с радиацией на место опухоли
- Пациент с метастатической стадией заболеванием
- Пациент, нацеленный на гипофракционированную лучевую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: A-Standard Care
Стандартный уход
|
стандартный уход
|
|
Экспериментальный: B-манипулятор консультации лучевая терапия добавлена к стандартному уходу
Консультационная терапия манипулятора добавлена в стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Временное ограничение: 12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Другой идентификатор: ANSM ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .