- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02867462
Informační konzultace od radioterapie manipulátoru (INFORTH)
Informační konzultace radioterapie manipulátoru: Dopad na informace pro pacienty léčené radioterapií pro rakovinu
Lékařské týmy jsou pacienti stále více hledány, aby získali co nejschopnější informace, pravděpodobně vyjádřené v jiné formě a tím doplňují již přijaté informace. Coulter et al. dospěl k podobným závěrům ve studiu o spisech informačních dokumentů pacienta. Navíc poukazují na to, že nejlepší adaptace pacientů lépe informovala ve srovnání s těmi s menšími nebo žádnými informacemi.
Tato potřeba informací se v průběhu času liší. Je přítomen před zahájením léčby, pokračuje během léčby a přetrvává po léčbě. Vzhledem k specifickým rysům radioterapie jsou manipulátory důležitými partnery, kteří se mohou účastnit doprovodného času pečovatele.
Závěrem lze říci, že kvalita informací poskytovaných pacientovi byla špatně vyhodnocena, natož s ověřenými nástroji v této oblasti.
Rovněž je třeba potvrdit dopad informací na toleranci léčby, protože s vědomím, že informovaný pacient se zdá být méně úzkostný a lépe připravený na budoucí léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku, jícnu, žaludku, prsou, konečníku, análního kanálu, prostaty, plic, žlučovosti, pankreas nebo ženské genitálií histologicky prokázané
- Pacient byl léčen samotným radioterapií nebo kombinován s chemoterapií / imunoterapií, exkluzivním ošetřením nebo adjuvantem
- Věk přes 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient byl léčen zářením do místa nádoru
- Pacient s metastatickým stadiem onemocnění
- Pacient zaměřený na hypofrakční radioterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Astandardní péče
standardní péče
|
standardní péče
|
|
Experimentální: Konzultační radioterapie konzultace s manipulátorem B-manipulátoru přidaná do standardní péče
Konzultační radioterapie manipulátoru přidaná do standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Časové okno: 12 týdnů
|
Množství informací obdržených pacienty v případě standardní podpory a pokud pacient má konzultaci s manipulátorem radiační terapie, hodnoceno pomocí dotazníku EORTC QLQ-IFO25 před první radioterapií
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Jiný identifikátor: ANSM ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní péče
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktivní, ne náborHepatocelulární karcinom | B buněčný lymfom | Karcinom pankreatu | Myelom | B buněčná leukémie | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína