Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační konzultace od radioterapie manipulátoru (INFORTH)

4. června 2026 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne

Informační konzultace radioterapie manipulátoru: Dopad na informace pro pacienty léčené radioterapií pro rakovinu

Lékařské týmy jsou pacienti stále více hledány, aby získali co nejschopnější informace, pravděpodobně vyjádřené v jiné formě a tím doplňují již přijaté informace. Coulter et al. dospěl k podobným závěrům ve studiu o spisech informačních dokumentů pacienta. Navíc poukazují na to, že nejlepší adaptace pacientů lépe informovala ve srovnání s těmi s menšími nebo žádnými informacemi.

Tato potřeba informací se v průběhu času liší. Je přítomen před zahájením léčby, pokračuje během léčby a přetrvává po léčbě. Vzhledem k specifickým rysům radioterapie jsou manipulátory důležitými partnery, kteří se mohou účastnit doprovodného času pečovatele.

Závěrem lze říci, že kvalita informací poskytovaných pacientovi byla špatně vyhodnocena, natož s ověřenými nástroji v této oblasti.

Rovněž je třeba potvrdit dopad informací na toleranci léčby, protože s vědomím, že informovaný pacient se zdá být méně úzkostný a lépe připravený na budoucí léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou hlavy a krku, jícnu, žaludku, prsou, konečníku, análního kanálu, prostaty, plic, žlučovosti, pankreas nebo ženské genitálií histologicky prokázané
  • Pacient byl léčen samotným radioterapií nebo kombinován s chemoterapií / imunoterapií, exkluzivním ošetřením nebo adjuvantem
  • Věk přes 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient byl léčen zářením do místa nádoru
  • Pacient s metastatickým stadiem onemocnění
  • Pacient zaměřený na hypofrakční radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Astandardní péče
standardní péče
Jiný: Standardní péče
standardní péče
Experimentální: Konzultační radioterapie konzultace s manipulátorem B-manipulátoru přidaná do standardní péče
Konzultační radioterapie manipulátoru přidaná do standardní péče
Jiný: Konzultační radioterapie manipulátoru přidaná do standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORTC QLQ-INFO25
Časové okno: 12 weeks

Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session.

The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Antoine Lacassagne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/63 INFORTH
  • 2012-A01601-42 (Jiný identifikátor: ANSM ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit