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Consultazione delle informazioni per manipolatore di radioterapia (INFORTH)

29 settembre 2025 aggiornato da: Centre Antoine Lacassagne

Consultazione delle informazioni da parte di una radioterapia manipolatore: impatto sulle informazioni ai pazienti trattati con radioterapia per il cancro

I team medici sono sempre più ricercati dai pazienti per ottenere le informazioni più possibili, probabilmente espresse in una forma diversa e integrando così le informazioni già ricevute. Coulter et al. ha raggiunto conclusioni simili nel loro studio sugli scritti dei documenti di informazione del paziente. Sottolineano, inoltre, il miglior adattamento dei pazienti meglio informato rispetto a quelli con meno o nessuna informazione.

Questa necessità di informazioni varia nel tempo. È presente prima dell'inizio del trattamento, continua durante il trattamento e persiste dopo il trattamento. Date le caratteristiche specifiche della radioterapia, i manipolatori sono importanti interlocutori per partecipare al tempo di accompagnamento del caregiver.

In conclusione, la qualità delle informazioni fornite al paziente è stata valutata male, per non parlare degli strumenti validati in questo settore.

Anche l'impatto delle informazioni sulla tolleranza del trattamento deve essere confermato, sapendo che un paziente informato sembra meno ansioso e meglio preparato per il trattamento futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro della testa e del collo, esofago, stomaco, seno, retto, canale anale, prostata, polmone, dotto bilia
  • Il paziente viene curato dalla sola radioterapia o combinato con chemioterapia / immunoterapia, trattamento esclusivo o adiuvante
  • Età più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è stato trattato con radiazioni nel sito del tumore
  • Paziente con malattia in stadio metastatico
  • Paziente mirato per radioterapia ipofrazionata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: A-standard Care
Assistenza standard
cure standard
Sperimentale: Radioterapia di consulenza B-manipolatore aggiunta all'assistenza standard
Radioterapia di consultazione del manipolatore aggiunto all'assistenza standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EORTC QLQ-INFO25
Lasso di tempo: 12 settimane
quantità di informazioni ricevute dai pazienti in caso di supporto standard e se il paziente ha una consultazione con un manipolatore di radioterapia, valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-INFO25 prima della prima sessione di radioterapia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/63 INFORTH
  • 2012-A01601-42 (Altro identificatore: ANSM ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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