- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02867462
Consultazione delle informazioni per manipolatore di radioterapia (INFORTH)
Consultazione delle informazioni da parte di una radioterapia manipolatore: impatto sulle informazioni ai pazienti trattati con radioterapia per il cancro
I team medici sono sempre più ricercati dai pazienti per ottenere le informazioni più possibili, probabilmente espresse in una forma diversa e integrando così le informazioni già ricevute. Coulter et al. ha raggiunto conclusioni simili nel loro studio sugli scritti dei documenti di informazione del paziente. Sottolineano, inoltre, il miglior adattamento dei pazienti meglio informato rispetto a quelli con meno o nessuna informazione.
Questa necessità di informazioni varia nel tempo. È presente prima dell'inizio del trattamento, continua durante il trattamento e persiste dopo il trattamento. Date le caratteristiche specifiche della radioterapia, i manipolatori sono importanti interlocutori per partecipare al tempo di accompagnamento del caregiver.
In conclusione, la qualità delle informazioni fornite al paziente è stata valutata male, per non parlare degli strumenti validati in questo settore.
Anche l'impatto delle informazioni sulla tolleranza del trattamento deve essere confermato, sapendo che un paziente informato sembra meno ansioso e meglio preparato per il trattamento futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro della testa e del collo, esofago, stomaco, seno, retto, canale anale, prostata, polmone, dotto bilia
- Il paziente viene curato dalla sola radioterapia o combinato con chemioterapia / immunoterapia, trattamento esclusivo o adiuvante
- Età più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato trattato con radiazioni nel sito del tumore
- Paziente con malattia in stadio metastatico
- Paziente mirato per radioterapia ipofrazionata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: A-standard Care
Assistenza standard
|
cure standard
|
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Sperimentale: Radioterapia di consulenza B-manipolatore aggiunta all'assistenza standard
Radioterapia di consultazione del manipolatore aggiunto all'assistenza standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-INFO25
Lasso di tempo: 12 settimane
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quantità di informazioni ricevute dai pazienti in caso di supporto standard e se il paziente ha una consultazione con un manipolatore di radioterapia, valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-INFO25 prima della prima sessione di radioterapia
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Altro identificatore: ANSM ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Cura standard
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RWTH Aachen UniversityBiotestReclutamentoSepsi | Shock settico | PeritoniteGermania, Austria
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Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
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East and North Hertfordshire NHS TrustNon ancora reclutamentoFibrillazione atriale (FA)
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Summa Therapeutics, LLCNon ancora reclutamentoMalattia arteriosa periferica sotto il ginocchio | Malattia arteriosa periferica, Rutherford 4 e 5 con possibilità di migliorare la vascolarizzazioneStati Uniti
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterCompletato
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
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University of Alabama at BirminghamCompletato
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Vrije Universiteit BrusselReclutamento
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University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryReclutamento
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Western UniversityNon ancora reclutamento