Consultazione delle informazioni per manipolatore di radioterapia (INFORTH)
Consultazione delle informazioni da parte di una radioterapia manipolatore: impatto sulle informazioni ai pazienti trattati con radioterapia per il cancro
I team medici sono sempre più ricercati dai pazienti per ottenere le informazioni più possibili, probabilmente espresse in una forma diversa e integrando così le informazioni già ricevute. Coulter et al. ha raggiunto conclusioni simili nel loro studio sugli scritti dei documenti di informazione del paziente. Sottolineano, inoltre, il miglior adattamento dei pazienti meglio informato rispetto a quelli con meno o nessuna informazione.
Questa necessità di informazioni varia nel tempo. È presente prima dell'inizio del trattamento, continua durante il trattamento e persiste dopo il trattamento. Date le caratteristiche specifiche della radioterapia, i manipolatori sono importanti interlocutori per partecipare al tempo di accompagnamento del caregiver.
In conclusione, la qualità delle informazioni fornite al paziente è stata valutata male, per non parlare degli strumenti validati in questo settore.
Anche l'impatto delle informazioni sulla tolleranza del trattamento deve essere confermato, sapendo che un paziente informato sembra meno ansioso e meglio preparato per il trattamento futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- Centre Antoine Lacassagne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro della testa e del collo, esofago, stomaco, seno, retto, canale anale, prostata, polmone, dotto bilia
- Il paziente viene curato dalla sola radioterapia o combinato con chemioterapia / immunoterapia, trattamento esclusivo o adiuvante
- Età più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato trattato con radiazioni nel sito del tumore
- Paziente con malattia in stadio metastatico
- Paziente mirato per radioterapia ipofrazionata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: A-standard Care
Assistenza standard
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cure standard
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Sperimentale: Radioterapia di consulenza B-manipolatore aggiunta all'assistenza standard
Radioterapia di consultazione del manipolatore aggiunto all'assistenza standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EORTC QLQ-INFO25
Lasso di tempo: 12 weeks
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Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Altro identificatore: ANSM ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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