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Informationsberatung durch Strahlentherapie -Manipulator (INFORTH)

29. September 2025 aktualisiert von: Centre Antoine Lacassagne

Informationsberatung durch eine Manipulator -Strahlentherapie: Auswirkungen auf Informationen auf Patienten, die mit Strahlentherapie für Krebs behandelt wurden

Die medizinischen Teams werden von den Patienten zunehmend gesucht, um die bestmöglichen Informationen zu erhalten, die wahrscheinlich in einer anderen Form ausgedrückt werden und damit die bereits erhaltenen Informationen ergänzen. Coulter et al. in ihrer Untersuchung der Schriften von Patienteninformationsdokumenten ähnliche Schlussfolgerungen. Darüber hinaus weisen sie auf die beste Anpassung der Patienten besser informiert im Vergleich zu Patienten mit weniger oder gar keine Informationen.

Dieser Informationsbedarf variiert im Laufe der Zeit. Es ist vor Beginn der Behandlung vorhanden, wird während der Behandlung fortgesetzt und bleibt nach der Behandlung bestehen. Angesichts der spezifischen Merkmale der Strahlentherapie sind die Manipulatoren wichtige Gesprächspartner, um an der begleitenden Pflegezeit teilzunehmen.

Zusammenfassend wurde die Qualität der an den Patienten gelieferten Informationen schlecht bewertet, geschweige denn mit validierten Instrumenten in diesem Bereich.

Die Auswirkungen von Informationen auf die Toleranz der Behandlung müssen ebenfalls bestätigt werden, da ein informierter Patient weniger ängstlich und besser auf die zukünftige Behandlung vorbereitet scheint.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • Centre Antoine Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebskrebs und Hals, Speiseröhre, Magen, Brust, Rektum, Analkanal, Prostata, Lunge, Gallengang, Bauchspeicheldrüse oder weiblicher Genital histologisch bewiesen
  • Patient, der durch Strahlentherapie allein oder in Kombination mit Chemotherapie / Immuntherapie, ausschließlicher Behandlung oder Adjuvans behandelt wird
  • Alter über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde mit Strahlung an der Tumorstelle behandelt
  • Patient mit metastasierter Erkrankung
  • Patient, der für eine hypofraktionierte Strahlentherapie abzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A-Standard-Pflege
Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
Standardpflege
Experimental: B-Manipulator-Beratungsstrahlentherapie zur Standardversorgung hinzugefügt
Manipulator -Beratungsstrahlentherapie zur Standardversorgung hinzugefügt
Sonstiges: Manipulator -Beratungsstrahlentherapie zur Standardversorgung hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC QLQ-INFO25
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Menge an Informationen, die bei Patienten im Falle einer Standardunterstützung erhalten wurden und wenn der Patient eine Strahlentherapie-Manipulatorin hat, die anhand des Fragebogens EORTC QLQ-INFO25 vor der ersten Strahlentherapie-Sitzung bewertet wurde
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/63 INFORTH
  • 2012-A01601-42 (Andere Kennung: ANSM ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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