Informationskonsultation av strålbehandlingsmanipulator (INFORTH)
Informationskonsultation av en manipulator strålbehandling: Påverkan på information till patienter som behandlas med strålbehandling för cancer
Medicinska team söks alltmer av patienter för att få den mest möjliga informationen, troligen uttryckt i en annan form och därmed komplettera den information som redan har mottagits. Coulter et al. nådde liknande slutsatser i sin studie av skrifterna om patientinformationsdokument. De påpekar dessutom den bästa anpassningen av patienterna bättre informerade jämfört med de med mindre eller ingen information.
Detta behov av information varierar över tid. Det är närvarande innan behandlingen börjar, fortsätter under behandlingen och kvarstår efter behandlingen. Med tanke på de specifika egenskaperna hos strålbehandling är manipulatorerna viktiga samtalare för att delta i den medföljande vårdtiden.
Sammanfattningsvis har kvaliteten på information som levererats till patienten utvärderats dåligt, än mindre med validerade verktyg inom detta område.
Effekterna av information på behandlingens tolerans måste också bekräftas, att veta att en informerad patient verkar mindre orolig och bättre förberedd för framtida behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med cancer i huvudet och nacken, matstrupen, magen, bröstet, ändtarmen, analkanalen, prostata, lunga, gallkanal, bukspottkörtel eller kvinnlig könsdel histologiskt beprövad
- Patienten behandlas genom strålbehandling ensam eller kombineras med kemoterapi / immunterapi, exklusiv behandling eller adjuvans
- Ålder över 18 år
Uteslutningskriterier:
- Patienten har behandlats med strålning till tumörplatsen
- Patient med metastatisk scensjukdom
- Patient riktad mot hypofraktionerad strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdstöd
standardvård
|
standardvård
|
|
Experimentell: B-manipulatorkonsultation strålbehandling läggs till i standardvård
Manipulatorkonsultation strålbehandling läggs till i standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Tidsram: 12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Annan identifierare: ANSM ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .