Consultation de l'information par radiothérapie Manipulateur (INFORTH)
Consultation de l'information par une radiothérapie de manipulateur: impact sur l'information sur les patients traités par radiothérapie pour le cancer
Les équipes médicales sont de plus en plus recherchées par les patients pour obtenir les informations les plus possibles, probablement exprimées sous une forme différente et complétant ainsi les informations déjà reçues. Coulter et al. sont parvenus à des conclusions similaires dans leur étude des écrits de documents d'information sur les patients. Ils soulignent, en outre, la meilleure adaptation des patients mieux informés par rapport à ceux qui ont moins ou pas d'informations.
Ce besoin d'informations varie dans le temps. Il est présent avant le début du traitement, se poursuit pendant le traitement et persiste après le traitement. Compte tenu des caractéristiques spécifiques de la radiothérapie, les manipulateurs sont des interlocuteurs importants pour participer au temps des soignants qui l'accompagne.
En conclusion, la qualité des informations fournies au patient a été mal évaluée, et encore moins avec des outils validés dans ce domaine.
L'impact des informations sur la tolérance du traitement doit également être confirmé, sachant qu'un patient informé semble moins anxieux et mieux préparé pour un traitement futur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Centre Antoine Lacassagne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de cancer de la tête et du cou, de l'œsophage, de l'estomac, du sein, du rectum, du canal anal, de la prostate, du poumon, du canal biliaire, du pancréas ou du génital féminin éprouvé histologiquement
- Le patient traité par radiothérapie seul ou combiné avec une chimiothérapie / immunothérapie, un traitement exclusif ou un adjuvant
- Vieillir plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Le patient a été traité avec des rayonnements sur le site tumoral
- Patient atteint de maladie métastatique
- Patient ciblé pour une radiothérapie hypofractionnée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins aux normes
soins standard
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soins standards
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Expérimental: Radiothérapie de consultation B-Manipulator ajoutée aux soins standard
Radiothérapie de consultation de manipulateur ajouté aux soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EORTC QLQ-INFO25
Délai: 12 weeks
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Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Autre identifiant: ANSM ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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