Informationskonsultation af strålebehandlingsmanipulator (INFORTH)
Informationskonsultation af en manipulator strålebehandling: indflydelse på information til patienter behandlet med strålebehandling for kræft
De medicinske teams søges i stigende grad af patienter for at få de mest mulige oplysninger, sandsynligvis udtrykt i en anden form og derved supplerer de allerede modtagne oplysninger. Coulter et al. nåede lignende konklusioner i deres undersøgelse af skrifterne af patientinformationsdokumenter. De påpeger desuden den bedste tilpasning af patienterne bedre informeret sammenlignet med dem med mindre eller ingen information.
Dette behov for information varierer over tid. Det er til stede, før behandlingen begynder, fortsætter under behandlingen og fortsætter efter behandling. I betragtning af de specifikke træk ved strålebehandling er manipulatorerne vigtige samtalepartnere til at deltage i den ledsagende plejetid.
Afslutningsvis er kvaliteten af information, der leveres til patienten, blevet dårligt evalueret, hvad så meget med validerede værktøjer på dette område.
Virkningen af information på behandlingen af behandlingen skal også bekræftes, vel vidende, at en informeret patient synes mindre ængstelig og bedre forberedt til fremtidig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med kræft i hovedet og nakken, spiserøret, maven, bryst, endetarm, analkanal, prostata, lunge, galdegang, bugspytkirtel eller kvindelig kønsorgan histologisk bevist
- Patienten behandles ved strålebehandling alene eller kombineret med kemoterapi / immunterapi, eksklusiv behandling eller adjuvans
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er blevet behandlet med stråling til tumorstedet
- Patient med metastatisk scenesygdom
- Patienten målrettet mod hypofraktioneret strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: A-standard pleje
Standardpleje
|
standard pleje
|
|
Eksperimentel: B-manipulatorkonsultation strålebehandling tilføjet til standardpleje
Manipulatorkonsultation strålebehandling tilføjet til standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Tidsramme: 12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Anden identifikator: ANSM ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .