Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationskonsultation af strålebehandlingsmanipulator (INFORTH)

29. september 2025 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Informationskonsultation af en manipulator strålebehandling: indflydelse på information til patienter behandlet med strålebehandling for kræft

De medicinske teams søges i stigende grad af patienter for at få de mest mulige oplysninger, sandsynligvis udtrykt i en anden form og derved supplerer de allerede modtagne oplysninger. Coulter et al. nåede lignende konklusioner i deres undersøgelse af skrifterne af patientinformationsdokumenter. De påpeger desuden den bedste tilpasning af patienterne bedre informeret sammenlignet med dem med mindre eller ingen information.

Dette behov for information varierer over tid. Det er til stede, før behandlingen begynder, fortsætter under behandlingen og fortsætter efter behandling. I betragtning af de specifikke træk ved strålebehandling er manipulatorerne vigtige samtalepartnere til at deltage i den ledsagende plejetid.

Afslutningsvis er kvaliteten af ​​information, der leveres til patienten, blevet dårligt evalueret, hvad så meget med validerede værktøjer på dette område.

Virkningen af ​​information på behandlingen af ​​behandlingen skal også bekræftes, vel vidende, at en informeret patient synes mindre ængstelig og bedre forberedt til fremtidig behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med kræft i hovedet og nakken, spiserøret, maven, bryst, endetarm, analkanal, prostata, lunge, galdegang, bugspytkirtel eller kvindelig kønsorgan histologisk bevist
  • Patienten behandles ved strålebehandling alene eller kombineret med kemoterapi / immunterapi, eksklusiv behandling eller adjuvans
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er blevet behandlet med stråling til tumorstedet
  • Patient med metastatisk scenesygdom
  • Patienten målrettet mod hypofraktioneret strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A-standard pleje
Standardpleje
standard pleje
Eksperimentel: B-manipulatorkonsultation strålebehandling tilføjet til standardpleje
Manipulatorkonsultation strålebehandling tilføjet til standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-INFO25
Tidsramme: 12 uger
Mængde af information modtaget af patienter i tilfælde af en standardstøtte, og hvis patienten har en konsultation med en strålebehandlingsmanipulator, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet EORTC QLQ-INFO25 før den første strålebehandlingssession
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Anslået)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/63 INFORTH
  • 2012-A01601-42 (Anden identifikator: ANSM ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard pleje

Abonner