Consulta de informações por manipulador de radioterapia (INFORTH)
Consulta de informações por uma radioterapia manipuladora: impacto nas informações dos pacientes tratados com radioterapia para câncer
As equipes médicas são cada vez mais procuradas pelos pacientes para obter as informações mais possíveis, provavelmente expressas de uma forma diferente e, assim, complementando as informações já recebidas. Coulter et al. chegou a conclusões semelhantes em seu estudo dos escritos de documentos de informação do paciente. Além disso, eles apontam a melhor adaptação dos pacientes melhor informados em comparação com aqueles com menos ou nenhuma informação.
Essa necessidade de informação varia com o tempo. Está presente antes do início do tratamento, continua durante o tratamento e persiste após o tratamento. Dadas as características específicas da radioterapia, os manipuladores são importantes interlocutores para participar do tempo de cuidador que o acompanha.
Em conclusão, a qualidade das informações fornecidas ao paciente foi mal avaliada, muito menos com ferramentas validadas nessa área.
O impacto das informações sobre a tolerância ao tratamento também precisa ser confirmado, sabendo que um paciente informado parece menos ansioso e melhor preparado para tratamento futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Centre Antoine Lacassagne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de cabeça e pescoço, esôfago, estômago, mama, reto, canal anal, próstata, pulmão, ducto biliar, pâncreas ou feminino genital histologicamente comprovado
- Paciente que está sendo tratado apenas por radioterapia ou combinado com quimioterapia / imunoterapia, tratamento exclusivo ou adjuvante
- Idade mais de 18 anos
Critérios de exclusão:
- O paciente foi tratado com radiação no local do tumor
- Paciente com doença metastática em estágio
- Paciente direcionado à radioterapia hipofracionada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidado padrão
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cuidado padrão
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Experimental: A radioterapia de consulta do manipulador B adicionada ao Standard Care
Radioterapia de consulta do manipulador adicionada ao Standard Care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EORTC QLQ-INFO25
Prazo: 12 weeks
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Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Outro identificador: ANSM ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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