Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonskonsultasjon ved strålebehandlingsmanipulator (INFORTH)

4. juni 2026 oppdatert av: Centre Antoine Lacassagne

Informasjonskonsultasjon av en manipulator Strålebehandling: Innvirkning på informasjon til pasienter behandlet med strålebehandling mot kreft

De medisinske teamene blir i økende grad søkt av pasienter for å få mest mulig informasjon, sannsynligvis uttrykt i en annen form og derved supplere informasjonen som allerede er mottatt. Coulter et al. nådde lignende konklusjoner i sin studie av skriftene til pasientinformasjonsdokumenter. De påpeker dessuten den beste tilpasningen av pasientene som er bedre informert sammenlignet med de med mindre eller ingen informasjon.

Dette behovet for informasjon varierer over tid. Det er til stede før behandlingen begynner, fortsetter under behandlingen og vedvarer etter behandling. Gitt de spesifikke trekk ved strålebehandling, er manipulatorene viktige samtalepartnere for å delta i den medfølgende omsorgspersonens tid.

Avslutningsvis har kvaliteten på informasjonen levert til pasienten blitt dårlig evaluert, enn si med validerte verktøy i dette området.

Effekten av informasjon på toleransen i behandlingen må også bekreftes, vel vitende om at en informert pasient virker mindre engstelig og bedre forberedt på fremtidig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med kreft i hodet og nakken, spiserøret, magen, brystet, endetarmen, analkanalen, prostata, lunge, gallegang, bukspyttkjertel eller kjønnshistologisk bevist
  • Pasient som behandles ved strålebehandling alene eller kombinert med cellegift / immunterapi, eksklusiv behandling eller adjuvans
  • Alder over 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten har blitt behandlet med stråling på tumorstedet
  • Pasient med metastatisk stadium sykdom
  • Pasient målrettet for hypofraksjonert strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: A-standardomsorg
Standard pleie
Annen: Standard omsorg
standard omsorg
Eksperimentell: B-manipulatorkonsultasjon Stråleoterapi lagt til standardpleie
Manipulatorkonsultasjon Strålebehandling lagt til standardpleie
Annen: Manipulatorkonsultasjon Strålebehandling lagt til standardpleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-INFO25
Tidsramme: 12 weeks

Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session.

The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/63 INFORTH
  • 2012-A01601-42 (Annen identifikator: ANSM ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere