Consulta de información por Radioterapia Manipulador (INFORTH)
Consulta de información por un manipulador Radioterapia: impacto en la información a pacientes tratados con radioterapia para el cáncer
Los pacientes buscan cada vez más los equipos médicos para obtener la información más posible, probablemente expresada en una forma diferente y, por lo tanto, complementando la información ya recibida. Coulter et al. llegó a conclusiones similares en su estudio de los escritos de documentos de información del paciente. Señalan, además, la mejor adaptación de los pacientes mejor informados en comparación con aquellos con menos o ninguna información.
Esta necesidad de información varía con el tiempo. Está presente antes de que comience el tratamiento, continúa durante el tratamiento y persiste después del tratamiento. Dadas las características específicas de la radioterapia, los manipuladores son interlocutores importantes para participar en el tiempo del cuidador adjunto.
En conclusión, la calidad de la información entregada al paciente ha sido mal evaluada, y mucho menos con herramientas validadas en esta área.
El impacto de la información sobre la tolerancia del tratamiento también debe confirmarse, sabiendo que un paciente informado parece menos ansioso y mejor preparado para un tratamiento futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello, esófago, estómago, seno, recto, canal anal, próstata, pulmón, conducto biliar, páncreas o genital hembra histológicamente probado
- Paciente que es tratado por radioterapia solo o combinado con quimioterapia / inmunoterapia, tratamiento exclusivo o adyuvante
- Edad más de 18 años
Criterios de exclusión:
- El paciente ha sido tratado con radiación hasta el sitio tumoral
- Paciente con enfermedad en estadio metastásico
- El paciente atacado para la radioterapia hipofraccionada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Atención estándar
atención estándar
|
atención estándar
|
|
Experimental: Radioterapia de consulta de B-Manipulator agregada a la atención estándar
Radioterapia de consulta de manipulador agregado a la atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Otro identificador: ANSM ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .