Informatieconsultatie door Radiotherapy Manipulator (INFORTH)
Informatieconsultatie door een manipulator radiotherapie: impact op informatie op patiënten die worden behandeld met radiotherapie voor kanker
De medische teams worden in toenemende mate gezocht door patiënten om de meest mogelijke informatie te krijgen, waarschijnlijk uitgedrukt in een andere vorm en daarmee de reeds ontvangen informatie aan te vullen. Coulter et al. Trekte soortgelijke conclusies in hun studie van de geschriften van documenten voor patiëntinformatie. Ze wijzen er bovendien op dat de beste aanpassing van de patiënten beter is geïnformeerd in vergelijking met patiënten met minder of geen informatie.
Deze behoefte aan informatie varieert in de loop van de tijd. Het is aanwezig voordat de behandeling begint, gaat door tijdens de behandeling en blijft bestaan na de behandeling. Gezien de specifieke kenmerken van radiotherapie, zijn de manipulatoren belangrijke gesprekspartners om deel te nemen aan de bijbehorende zorgverlener.
Concluderend is de kwaliteit van informatie die aan de patiënt wordt verstrekt slecht geëvalueerd, laat staan met gevalideerde tools in dit gebied.
De impact van informatie op de tolerantie van de behandeling moet ook worden bevestigd, wetende dat een geïnformeerde patiënt minder angstig en beter voorbereid lijkt op toekomstige behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kanker van hoofd en nek, slokdarm, maag, borst, rectum, anaal kanaal, prostaat, long, galwegen, alvleesklier of vrouwelijke genitale histologisch bewezen
- Patiënt wordt alleen behandeld door radiotherapie of gecombineerd met chemotherapie / immunotherapie, exclusieve behandeling of adjuvans
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is behandeld met straling naar de tumorplaats
- Patiënt met gemetastaseerde stadiumziekte
- Patiënt gericht op hypofractioneerde radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: A-standaard zorg
standaardzorg
|
standaard zorg
|
|
Experimenteel: B-Manipulator Consultation Radiotherapie toegevoegd aan standaardzorg
Manipulator Consultation Radiotherapie toegevoegd aan standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Andere identificatie: ANSM ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .