- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02867462
Tietokonsultointi sädehoidon manipulaattorilla (INFORTH)
Manipulaattorin sädehoidon tietokonsultointi: Vaikutus tietoihin potilaille, joita hoidetaan sädehoidolla syöpään
Potilaat etsivät lääketieteellisiä ryhmiä yhä enemmän mahdollisimman tiedon saamiseksi, todennäköisesti ilmaistuna eri muodossa ja täydentäen siten jo saatuja tietoja. Coulter et ai. teki samanlaisia johtopäätöksiä tutkimuksessaan potilastietojen kirjoitusten kirjoituksia. He huomauttavat lisäksi, että potilaiden paras sopeutuminen on tietoisempaa verrattuna niihin, joilla on vähemmän tai ei lainkaan tietoa.
Tämä tietotarve vaihtelee ajan myötä. Se on läsnä ennen hoidon alkamista, jatkuu hoidon aikana ja jatkuu hoidon jälkeen. Sädehoidon erityispiirteiden vuoksi manipulaattorit ovat tärkeitä keskustelukumppaneita osallistumaan mukana olevaan hoitajan aikaan.
Yhteenvetona voidaan todeta, että potilaalle toimitettujen tiedon laatu on arvioitu huonosti, puhumattakaan validoiduilla työkaluilla tällä alueella.
Tietojen vaikutukset hoidon toleranssiin on myös vahvistettava, tietäen, että tietoinen potilas näyttää vähemmän ahdistuneelta ja paremmin valmistautuneena tulevaisuuden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä, ruokatorvi, vatsa, rinta, peräsuolen, peräaukon kanava, eturauhas, keuhko, sappikanava, haima tai naispuolinen sukupuolielinten histologisesti todistettu
- Potilasta hoidetaan sädehoidolla pelkästään tai yhdistettynä kemoterapiaan / immunoterapiaan, yksinoikeuteen tai adjuvanttiin
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta on hoidettu säteilyllä kasvainkohtaan
- Potilas, jolla on metastaattinen vaiheen sairaus
- Potilas, joka on suunnattu hypofraktioidulle sädehoidolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A-standardi hoito
vakiohoito
|
tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: B-Manipulaattorin konsultointi sädehoito lisätty tavanomaiseen hoitoon
Manipulaattorin konsultointi sädehoito lisätty tavanomaiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Assesses the amount of information received by patients using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Information Module (EORTC QLQ-INFO25) before the first radiotherapy session. The Global Information Score will be reported. According to the EORTC scoring manual, raw scores are linearly transformed into a standardized scale ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher values represent a better outcome (a higher level of information received), while lower values represent a worse outcome. Data will be presented as the mean value and standard deviation (SD) for each randomization arm. |
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen BENEZERY, md, Centre Antoine Lacassagne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/63 INFORTH
- 2012-A01601-42 (Muu tunniste: ANSM ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .