依存喫煙者に対する経頭蓋直流刺激（tDCS）の効果 (TabaSCo)
2016年8月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluation de l'Effet de la Stimulation Transcranienne en Courant Continue Chez Les Personnes Tabagiques dépendantes
この研究の目的は、10 セッションの陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS - 1 mA) の効果を評価することです。 1日目から10日目までのFagerströmテストの項目1によって評価される渇望。
渇望はまた、治療後１ヶ月で評価される。
調査の概要
詳細な説明
タバコは世界の死亡原因の第 2 位です。
現在、成人の 10 人に 1 人（年間約 500 万人が死亡）の死亡原因であり、世界で 4 番目の疾患リスク要因です。
禁煙には多くの方法がありますが、いずれの場合も再発は一般的な現象です。
再発の主な危険因子は渇望です。
したがって、タバコの消費量を調整するには、渇望に対処することが不可欠であると思われます。
多くの機能的神経画像研究は、渇望プロセス、特に背外側前頭前皮質 (DLPFC) の神経解剖学的基質を確立し、パーニューロモジュレーションにアクセスできるようにしました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besancon、フランス
- 募集
- CHRU Besancon - Service de Psychiatrie - Centre Investigation Clinique Innovation Technologique (CIC-IT808)
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コンタクト：
- Emmanuel HAFFEN, MD PhD
- 電話番号：+33381218154
- メール：emmanuel.haffen@univ-fcomte.fr
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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コンタクト：
- Frank Bellivier, MD PhD
- 電話番号：(0)1 40 05 42 25 ext +33
- メール：frank.bellivier@inserm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Fagerströmスコア≧5
- Q-MATスコア≧6
- 1日10本から30本のタバコを吸っている被験者
- 右利きの被験者
- 重度の進行性身体病理（特に腫瘍疾患、変性疾患）を伴わない
- ハミルトンうつ病評価尺度-17 スコア <18
除外基準:
- 妊娠および/または授乳
- tDCS に対する特定の禁忌の存在 (例: てんかんの既往歴、メタルヘッドインプラント、心臓ペースメーカー...)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：左 DLPFC (F3) の陽極 tDCS
tDCS は、10 セッションの 30 分間低強度 (1 mA) の定電流を提供する非侵襲的な神経調節法です。
アノードは、左側の DLPFC に面した頭皮に配置され、右側の DLPFC にカソードが配置されます。
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刺激部位を特定した後、30 分間のセッションで治療を行います。
治療は 1 日 1 セッションで 10 日間行われます (2 週間連続で週 5 日)。
被験者は、tDCSの間、副作用または有害事象について監視されます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：左 DLPFC (F3) の偽の tDCS
tDCS は、15 秒後に刺激を中断し、セッション終了の 15 秒前に刺激を再開することによって、アクティブな tDCS とは異なります (30 分 - 10 セッション)。
アノードは、左側の DLPFC に面した頭皮に配置され、右側の DLPFC にカソードが配置されます。
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刺激部位を特定した後、30 分間のセッションで治療を行います。
治療は 1 日 1 セッションで 10 日間行われます (2 週間連続で週 5 日)。
被験者は、tDCSの間、副作用または有害事象について監視されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：右側の DLPFC (F4) の陽極 tDCS
tDCS は、10 セッションの 30 分間低強度 (1 mA) の定電流を提供する非侵襲的な神経調節法です。
アノードは、右側の DLPFC に面した頭皮に配置され、左側の DLPFC にカソードが配置されます。
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刺激部位を特定した後、30 分間のセッションで治療を行います。
治療は 1 日 1 セッションで 10 日間行われます (2 週間連続で週 5 日)。
被験者は、tDCSの間、副作用または有害事象について監視されます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：右 DLPFC (F4) の偽の tDCS
tDCS は、15 秒後に刺激を中断し、セッション終了の 15 秒前に刺激を再開することによって、アクティブな tDCS とは異なります (30 分 - 10 セッション)。
アノードは、右側の DLPFC に面した頭皮に配置され、左側の DLPFC にカソードが配置されます。
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刺激部位を特定した後、30 分間のセッションで治療を行います。
治療は 1 日 1 セッションで 10 日間行われます (2 週間連続で週 5 日)。
被験者は、tDCSの間、副作用または有害事象について監視されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fagerström テストの項目 1 によって評価される欲求のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、ttt の 10 日後および 1 か月後
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10セッション前後
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ベースライン、ttt の 10 日後および 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Haffen, Prof、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予期された)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。