Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den transkranielle jævnstrømsstimulering (tDCS) på afhængige rygere (TabaSCo)

16. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluation de l'Effet de la Stimulation Transcranienne en Courant Continu Chez Les Personnes Tabagiques dépendantes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​10 sessioner af anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS - 1 mA) anvendt på venstre vs højre CDLPF af tobaksafhængige forsøgspersoner sammenlignet med anvendelsen af ​​en placebo tDCS (sham procedure) på craving, som vurderes af punkt 1 i Fagerström-testen mellem dag 1 og dag 10. Trangen vurderes også 1 måned efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobak er den næststørste dødsårsag på verdensplan. Det er i øjeblikket ansvarlig for døden af ​​én ud af 10 voksne (ca. 5 millioner dødsfald om året), og det er den fjerde sygdomsrisikofaktor i verden. Mange metoder til at holde op med at ryge er tilgængelige, men i alle tilfælde er tilbagefald et almindeligt fænomen. Den vigtigste risikofaktor for tilbagefald er trang. Så det er vigtigt at handle på trangen for at modulere tobaksforbruget. Mange funktionelle neuroimaging undersøgelser har etableret et neuroanatomisk substrat for trangproces, i især dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC), tilgængelig par neuromodulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Besancon - Service de Psychiatrie - Centre Investigation Clinique Innovation Technologique (CIC-IT808)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagerström score ≥ 5
  • Q-MAT-score ≥ 6
  • ryger fra 10 til 30 cigaretter om dagen
  • højrehåndede emner
  • uden svær progressiv somatisk patologi (især tumorsygdomme, degenerative sygdomme)
  • Hamilton Depression Rating Scale-17 score <18

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og/eller amning
  • tilstedeværelse af en specifik kontraindikation for tDCS (f.eks. personlig historie med epilepsi, metallisk hovedimplantat, pacemaker...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: anodal tDCS til venstre DLPFC (F3)
tDCS er en ikke-invasiv neuromodulationsmetode, som leverer en konstant strøm af lav intensitet (1 mA) i løbet af 30 minutter i 10 sessioner. Anoden placeres på hovedbunden vendt mod venstre DLPFC og katoden på højre DLPFC.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Efter lokalisering af stimulationsområderne vil behandlingen blive leveret i løbet af 30 minutters session. Behandlingen vil finde sted 1 session om dagen i 10 dage (5 dage om ugen i 2 på hinanden følgende uger). Forsøgspersoner vil blive overvåget under tDCS for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser.
Andre navne:
  • EldithDC-NeuroConn Stimulator (NeuroConn Gmbh, Tyskland)
SHAM_COMPARATOR: sham tDCS til venstre DLPFC (F3)
tDCS adskiller sig fra aktiv tDCS ved afbrydelse af stimulering efter 15 sekunder og reaktivering af stimulation 15 sekunder før afslutningen af ​​sessionen (30 min - 10 sessioner). Anoden placeres på hovedbunden vendt mod venstre DLPFC og katoden på højre DLPFC.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Efter lokalisering af stimulationsområderne vil behandlingen blive leveret i løbet af 30 minutters session. Behandlingen vil finde sted 1 session om dagen i 10 dage (5 dage om ugen i 2 på hinanden følgende uger). Forsøgspersoner vil blive overvåget under tDCS for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser.
Andre navne:
  • EldithDC-NeuroConn Stimulator (NeuroConn Gmbh, Tyskland)
ACTIVE_COMPARATOR: anodal tDCS på højre DLPFC (F4)
tDCS er en ikke-invasiv neuromodulationsmetode, som leverer en konstant strøm af lav intensitet (1 mA) i løbet af 30 minutter i 10 sessioner. Anoden placeres på hovedbunden vendt mod højre DLPFC og katode på venstre DLPFC.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Efter lokalisering af stimulationsområderne vil behandlingen blive leveret i løbet af 30 minutters session. Behandlingen vil finde sted 1 session om dagen i 10 dage (5 dage om ugen i 2 på hinanden følgende uger). Forsøgspersoner vil blive overvåget under tDCS for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser.
Andre navne:
  • EldithDC-NeuroConn Stimulator (NeuroConn Gmbh, Tyskland)
SHAM_COMPARATOR: sham tDCS på højre DLPFC (F4)
tDCS adskiller sig fra aktiv tDCS ved afbrydelse af stimulering efter 15 sekunder og reaktivering af stimulation 15 sekunder før afslutningen af ​​sessionen (30 min - 10 sessioner). Anoden placeres på hovedbunden vendt mod højre DLPFC og katode på venstre DLPFC.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Efter lokalisering af stimulationsområderne vil behandlingen blive leveret i løbet af 30 minutters session. Behandlingen vil finde sted 1 session om dagen i 10 dage (5 dage om ugen i 2 på hinanden følgende uger). Forsøgspersoner vil blive overvåget under tDCS for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser.
Andre navne:
  • EldithDC-NeuroConn Stimulator (NeuroConn Gmbh, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i trang vurderet ved punkt 1 i Fagerström-testen
Tidsramme: baseline, dag 10 og 1 måned efter ttt
før og efter de 10 sessioner
baseline, dag 10 og 1 måned efter ttt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Haffen, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (SKØN)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2012/133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner