Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) em Pessoas Dependentes de Fumantes (TabaSCo)
16 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação de l'Effet de la Stimulation Transcranienne en Courant Continu Chez Les Personnes Tabagiques dépendantes
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de 10 sessões de Estimulação Transcraniana Anódica por Corrente Contínua (tDCS - 1 mA) aplicada a CDLPF esquerdo vs direito de indivíduos dependentes de tabaco em comparação com a aplicação de um placebo tDCS (procedimento simulado) no fissura, que é avaliada pelo item 1 do teste de Fagerström entre o dia 1 e o dia 10.
O desejo também é avaliado 1 mês após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tabaco é a segunda principal causa de morte no mundo.
Atualmente é responsável pela morte de um em cada 10 adultos (cerca de 5 milhões de óbitos por ano) e é o quarto fator de risco da doença no mundo.
Muitos métodos para parar de fumar estão disponíveis, mas em todos os casos, a recaída é um fenômeno comum.
O principal fator de risco para recaída é o desejo.
Assim, agir sobre o craving parece essencial para modular o consumo de tabaco.
Muitos estudos de neuroimagem funcional estabeleceram um substrato neuroanatômico para o processo de fissura, particularmente no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), acessível por neuromodulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besancon, França
- Recrutamento
- CHRU Besancon - Service de Psychiatrie - Centre Investigation Clinique Innovation Technologique (CIC-IT808)
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Contato:
- Emmanuel HAFFEN, MD PhD
- Número de telefone: +33381218154
- E-mail: emmanuel.haffen@univ-fcomte.fr
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Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contato:
- Frank Bellivier, MD PhD
- Número de telefone: (0)1 40 05 42 25 ext +33
- E-mail: frank.bellivier@inserm.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de Fagerström ≥ 5
- Pontuação Q-MAT ≥ 6
- fumantes de 10 a 30 cigarros por dia
- súditos destros
- sem patologia somática progressiva grave (especialmente doenças tumorais, doenças degenerativas)
- Escala de Classificação de Depressão de Hamilton-17 pontuação <18
Critério de exclusão:
- gravidez e/ou lactação
- presença de uma contra-indicação específica para tDCS (por exemplo, história pessoal de epilepsia, implante de cabeça metálica, marcapasso cardíaco...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anódica no DLPFC esquerdo (F3)
tDCS é um método de neuromodulação não invasivo, que fornece uma corrente constante de baixa intensidade (1 mA) durante 30 min por 10 sessões.
O ânodo é colocado no couro cabeludo voltado para o DLPFC esquerdo e o cátodo para o DLPFC direito.
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Após localizar as áreas de estimulação, o tratamento será feito durante uma sessão de 30 minutos.
O tratamento será realizado 1 sessão por dia durante 10 dias (5 dias por semana durante 2 semanas sucessivas).
Os indivíduos serão monitorados durante o tDCS quanto a quaisquer efeitos colaterais ou eventos adversos.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: tDCS falso no DLPFC esquerdo (F3)
A tDCS difere da tDCS ativa pela interrupção da estimulação após 15 seg e reativação da estimulação 15 seg antes do final da sessão (30 min - 10 sessões).
O ânodo é colocado no couro cabeludo voltado para o DLPFC esquerdo e o cátodo para o DLPFC direito.
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Após localizar as áreas de estimulação, o tratamento será feito durante uma sessão de 30 minutos.
O tratamento será realizado 1 sessão por dia durante 10 dias (5 dias por semana durante 2 semanas sucessivas).
Os indivíduos serão monitorados durante o tDCS quanto a quaisquer efeitos colaterais ou eventos adversos.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anódico no DLPFC direito (F4)
tDCS é um método de neuromodulação não invasivo, que fornece uma corrente constante de baixa intensidade (1 mA) durante 30 min por 10 sessões.
O ânodo é colocado no couro cabeludo voltado para o DLPFC direito e o cátodo para o DLPFC esquerdo.
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Após localizar as áreas de estimulação, o tratamento será feito durante uma sessão de 30 minutos.
O tratamento será realizado 1 sessão por dia durante 10 dias (5 dias por semana durante 2 semanas sucessivas).
Os indivíduos serão monitorados durante o tDCS quanto a quaisquer efeitos colaterais ou eventos adversos.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: tDCS falso no DLPFC direito (F4)
A tDCS difere da tDCS ativa pela interrupção da estimulação após 15 seg e reativação da estimulação 15 seg antes do final da sessão (30 min - 10 sessões).
O ânodo é colocado no couro cabeludo voltado para o DLPFC direito e o cátodo para o DLPFC esquerdo.
|
Após localizar as áreas de estimulação, o tratamento será feito durante uma sessão de 30 minutos.
O tratamento será realizado 1 sessão por dia durante 10 dias (5 dias por semana durante 2 semanas sucessivas).
Os indivíduos serão monitorados durante o tDCS quanto a quaisquer efeitos colaterais ou eventos adversos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base no desejo avaliado pelo item 1 do teste de Fagerström
Prazo: linha de base, dia 10 e 1 mês pós-ttt
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antes e depois das 10 sessões
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linha de base, dia 10 e 1 mês pós-ttt
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Haffen, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2012/133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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