Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf abhängige Raucher (TabaSCo)
16. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluation de l'Effet de la Stimulation Transcranienne en Courant Continue Chez Les Personnes Tabagiques dépendantes
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von 10 Sitzungen anodischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS – 1 mA), die auf den linken vs. rechten CDLPF von tabakabhängigen Probanden angewendet wurden, im Vergleich zur Anwendung eines Placebo-tDCS (Scheinverfahren) auf die Heißhunger, das durch Punkt 1 des Fagerström-Tests zwischen Tag 1 und Tag 10 bewertet wird.
Craving wird auch 1 Monat nach der Behandlung bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tabak ist weltweit die zweithäufigste Todesursache.
Sie ist derzeit für den Tod von einem von 10 Erwachsenen verantwortlich (etwa 5 Millionen Todesfälle pro Jahr) und ist weltweit der viertgrößte Risikofaktor für Krankheiten.
Es gibt viele Methoden, um mit dem Rauchen aufzuhören, aber in allen Fällen ist ein Rückfall ein häufiges Phänomen.
Der Hauptrisikofaktor für einen Rückfall ist das Verlangen.
Daher scheint es wichtig zu sein, auf das Verlangen einzuwirken, um den Tabakkonsum zu modulieren.
Viele funktionelle Neuroimaging-Studien haben ein neuroanatomisches Substrat für den Craving-Prozess etabliert, insbesondere im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), der für die Neuromodulation zugänglich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besancon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU Besancon - Service de Psychiatrie - Centre Investigation Clinique Innovation Technologique (CIC-IT808)
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Kontakt:
- Emmanuel HAFFEN, MD PhD
- Telefonnummer: +33381218154
- E-Mail: emmanuel.haffen@univ-fcomte.fr
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Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Kontakt:
- Frank Bellivier, MD PhD
- Telefonnummer: (0)1 40 05 42 25 ext +33
- E-Mail: frank.bellivier@inserm.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fagerström-Score ≥ 5
- Q-MAT-Score ≥ 6
- Raucher von 10 bis 30 Zigaretten pro Tag
- Rechtshänder
- ohne schwere fortschreitende somatische Pathologie (insbesondere Tumorerkrankungen, degenerative Erkrankungen)
- Hamilton Depression Rating Scale-17 Score <18
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit
- Vorhandensein einer spezifischen Kontraindikation für tDCS (z. persönliche Vorgeschichte von Epilepsie, metallisches Kopfimplantat, Herzschrittmacher...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Anoden-tDCS am linken DLPFC (F3)
tDCS ist eine nicht-invasive Neuromodulationsmethode, die einen konstanten Strom niedriger Intensität (1 mA) während 30 Minuten für 10 Sitzungen liefert.
Die Anode wird auf der Kopfhaut mit Blick auf den linken DLPFC und die Kathode auf dem rechten DLPFC platziert.
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Nachdem die Stimulationsbereiche lokalisiert wurden, wird die Behandlung während einer 30-minütigen Sitzung durchgeführt.
Die Behandlung erfolgt 1 Sitzung pro Tag während 10 Tagen (5 Tage pro Woche während 2 aufeinander folgenden Wochen).
Die Probanden werden während tDCS auf Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse überwacht.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS am linken DLPFC (F3)
tDCS unterscheidet sich von aktiver tDCS durch die Unterbrechung der Stimulation nach 15 Sek. und Reaktivierung der Stimulation 15 Sek. vor Ende der Sitzung (30 min – 10 Sitzungen).
Die Anode wird auf der Kopfhaut mit Blick auf den linken DLPFC und die Kathode auf dem rechten DLPFC platziert.
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Nachdem die Stimulationsbereiche lokalisiert wurden, wird die Behandlung während einer 30-minütigen Sitzung durchgeführt.
Die Behandlung erfolgt 1 Sitzung pro Tag während 10 Tagen (5 Tage pro Woche während 2 aufeinander folgenden Wochen).
Die Probanden werden während tDCS auf Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse überwacht.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: anodischer tDCS am rechten DLPFC (F4)
tDCS ist eine nicht-invasive Neuromodulationsmethode, die einen konstanten Strom niedriger Intensität (1 mA) während 30 Minuten für 10 Sitzungen liefert.
Die Anode wird auf der Kopfhaut mit Blick auf den rechten DLPFC und die Kathode auf dem linken DLPFC platziert.
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Nachdem die Stimulationsbereiche lokalisiert wurden, wird die Behandlung während einer 30-minütigen Sitzung durchgeführt.
Die Behandlung erfolgt 1 Sitzung pro Tag während 10 Tagen (5 Tage pro Woche während 2 aufeinander folgenden Wochen).
Die Probanden werden während tDCS auf Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse überwacht.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS am rechten DLPFC (F4)
tDCS unterscheidet sich von aktiver tDCS durch die Unterbrechung der Stimulation nach 15 Sek. und Reaktivierung der Stimulation 15 Sek. vor Ende der Sitzung (30 min – 10 Sitzungen).
Die Anode wird auf der Kopfhaut mit Blick auf den rechten DLPFC und die Kathode auf dem linken DLPFC platziert.
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Nachdem die Stimulationsbereiche lokalisiert wurden, wird die Behandlung während einer 30-minütigen Sitzung durchgeführt.
Die Behandlung erfolgt 1 Sitzung pro Tag während 10 Tagen (5 Tage pro Woche während 2 aufeinander folgenden Wochen).
Die Probanden werden während tDCS auf Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse überwacht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Verlangens nach Punkt 1 des Fagerström-Tests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Tag 10 und 1 Monat nach ttt
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vor und nach den 10 Sitzungen
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Baseline, Tag 10 und 1 Monat nach ttt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel Haffen, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2012/133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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