의존 흡연자에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과 (TabaSCo)
2016년 8월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluation de l'Effet de la Stimulation Transcranienne en Courant Continu Chez Les Personnes Tabagiques dépendantes
이 연구의 목적은 위약 tDCS(가짜 절차)를 적용한 것과 비교하여 담배 의존 대상자의 왼쪽 대 오른쪽 CDLPF에 적용된 양극 경두개 직류 자극(tDCS - 1mA)의 10회 세션의 효과를 평가하는 것입니다. 갈망, 1일과 10일 사이에 Fagerström 테스트의 항목 1에 의해 평가됩니다.
갈망은 또한 치료 1개월 후 평가된다.
연구 개요
상세 설명
담배는 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인입니다.
현재 성인 10명 중 1명(연간 약 500만명 사망)의 원인이며 세계 4번째 질병 위험인자이다.
금연을 위한 많은 방법이 있지만 모든 경우에 재발은 흔한 현상입니다.
재발의 주요 위험 요소는 갈망입니다.
따라서 갈망에 따라 행동하는 것은 담배 소비를 조절하는 데 필수적인 것 같습니다.
많은 기능적 신경 영상 연구는 갈구 과정, 특히 배측 전두엽 피질(DLPFC)에서 접근 가능한 파 신경 조절을 위한 신경 해부학적 기질을 확립했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스
- 모병
- CHRU Besancon - Service de Psychiatrie - Centre Investigation Clinique Innovation Technologique (CIC-IT808)
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연락하다:
- Emmanuel HAFFEN, MD PhD
- 전화번호: +33381218154
- 이메일: emmanuel.haffen@univ-fcomte.fr
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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연락하다:
- Frank Bellivier, MD PhD
- 전화번호: (0)1 40 05 42 25 ext +33
- 이메일: frank.bellivier@inserm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파거스트룀 점수 ≥ 5
- Q-MAT 점수 ≥ 6
- 하루에 10개비에서 30개비의 담배 피험자
- 오른손잡이 과목
- 중증의 진행성 신체 병리(특히 종양 질환, 퇴행성 질환)가 없는 경우
- Hamilton Depression Rating Scale-17 점수 <18
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유
- tDCS에 대한 특정 금기 사항(예: 간질의 개인 병력, 금속 머리 이식, 심장 박동기...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 왼쪽 DLPFC의 양극 tDCS(F3)
tDCS는 10회 세션 동안 30분 동안 저강도(1mA)의 정전류를 전달하는 비침습적 신경조절 방법입니다.
양극은 왼쪽 DLPFC를 향하는 두피에, 오른쪽 DLPFC에 음극을 배치합니다.
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자극 부위를 찾은 후 30분 세션 동안 치료가 제공됩니다.
치료는 10일 동안 하루에 한 번(연속 2주 동안 주당 5일) 진행됩니다.
피험자는 tDCS 동안 부작용이나 부작용에 대해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 왼쪽 DLPFC의 가짜 tDCS(F3)
tDCS는 15초 후에 자극을 중단하고 세션이 끝나기 15초 전에 자극을 다시 활성화한다는 점에서 활성 tDCS와 다릅니다(30분 - 10세션).
양극은 왼쪽 DLPFC를 향하는 두피에, 오른쪽 DLPFC에 음극을 배치합니다.
|
자극 부위를 찾은 후 30분 세션 동안 치료가 제공됩니다.
치료는 10일 동안 하루에 한 번(연속 2주 동안 주당 5일) 진행됩니다.
피험자는 tDCS 동안 부작용이나 부작용에 대해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 오른쪽 DLPFC의 양극 tDCS(F4)
tDCS는 10회 세션 동안 30분 동안 저강도(1mA)의 정전류를 전달하는 비침습적 신경조절 방법입니다.
양극은 오른쪽 DLPFC를 향한 두피와 왼쪽 DLPFC의 음극에 배치됩니다.
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자극 부위를 찾은 후 30분 세션 동안 치료가 제공됩니다.
치료는 10일 동안 하루에 한 번(연속 2주 동안 주당 5일) 진행됩니다.
피험자는 tDCS 동안 부작용이나 부작용에 대해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 오른쪽 DLPFC의 가짜 tDCS(F4)
tDCS는 15초 후에 자극을 중단하고 세션이 끝나기 15초 전에 자극을 다시 활성화한다는 점에서 활성 tDCS와 다릅니다(30분 - 10세션).
양극은 오른쪽 DLPFC를 향한 두피와 왼쪽 DLPFC의 음극에 배치됩니다.
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자극 부위를 찾은 후 30분 세션 동안 치료가 제공됩니다.
치료는 10일 동안 하루에 한 번(연속 2주 동안 주당 5일) 진행됩니다.
피험자는 tDCS 동안 부작용이나 부작용에 대해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fagerström 테스트의 항목 1로 평가된 갈망의 기준선과의 변화
기간: 기준선, ttt 후 10일 및 1개월
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10회차 전후
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기준선, ttt 후 10일 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Haffen, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2012/133
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아니요
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