小児期に診断された先天性原発性免疫不全症患者の健康状態と生活の質の決定要因 (CEREDIH)
2016年8月11日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
背景: 現在、原発性免疫不全症 (PID) を患うほとんどの小児が成人しています。 しかし、彼らの健康状態と健康関連の生活の質（HRQoL）を評価した研究はほとんどありません。
目的: 長期罹患率を調査するために、フランス PID 参照センターは、前向き多施設コホートである F-CILC (フランス小児免疫不全長期コホート) を開始しました。 収集されたデータは、成人に達した患者の身体的健康状態と生活の質への影響を評価するために使用されます。
方法: 患者は健康状態のアンケートに記入するよう求められます。 重症度スコア (グレード 1 [「軽度」] からグレード 4 [「生命を脅かす」]) が各健康状態に割り当てられます。 患者の HRQoL は、SF36 HRQoL アンケートを使用して、年齢および性別が一致するフランスの正常値と比較されます。
カプセルのまとめ。 これは、小児期PIDの成人生存者を対象に、健康状態の負担が彼らの生活の質にどのような影響を与えるかを説明する初めての研究となる。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1780
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児期に原発性免疫不全症と診断され、この病気の紹介センターで経過観察された患者
説明
包含基準:
- 小児期に原発性免疫不全症と診断された患者
除外基準:
- 患者が生活の質に関するアンケートに答えることに消極的である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児期にPIDと診断され、生活の質に影響を与える健康状態の重荷を経験している患者の数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent BARLOGIS, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-10 (その他の識別子：CCRRC)
- 2012-A00338-35 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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