Determinanti dello stato di salute e della qualità della vita nei pazienti con immunodeficienze primarie ereditarie diagnosticate durante l'infanzia (CEREDIH)
Contesto: la maggior parte dei bambini con deficienza immunitaria primaria (PID) ora raggiunge l'età adulta. Tuttavia, pochi studi hanno valutato il loro stato di salute e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Obiettivo: Per indagare sulla morbilità a lungo termine, il Centro di riferimento francese per le Immunodeficienze Primitive ha avviato una coorte multicentrica prospettica: la F-CILC (Coorte francese di immunodeficienza infantile a lungo termine). I dati raccolti saranno utilizzati per valutare le condizioni di salute fisica dei pazienti che hanno raggiunto l'età adulta e l'impatto sulla loro qualità di vita.
Metodi: Ai pazienti viene chiesto di compilare questionari sullo stato di salute. A ciascuna condizione di salute viene assegnato un punteggio di gravità (dal grado 1 ["lieve"] al grado 4 ["pericoloso per la vita"]). L'HRQoL dei pazienti viene confrontato con i valori normali francesi abbinati per età e sesso utilizzando il questionario SF36 HRQoL.
Riassunto della capsula. Questo sarà il primo studio su adulti sopravvissuti alla PID infantile che descrive come l'onere delle condizioni di salute influisce sulla loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con immunodeficienza primaria diagnosticata durante l'infanzia
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a rispondere ai questionari sulla qualità della vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con PID diagnosticati durante l'infanzia che sperimentano un pesante fardello di condizioni di salute che incidono sulla loro qualità di vita
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-10 (Altro identificatore: CCRRC)
- 2012-A00338-35 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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