Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for helbredsstatus og livskvalitet hos patienter med primære immundefekter, som er arvet diagnosticeret i barndommen (CEREDIH)

11. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Baggrund: De fleste børn med primær immundefekt (PID) når nu voksenalderen. Imidlertid har få undersøgelser evalueret deres sundhedsstatus og sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL).

Formål: For at undersøge langsigtet morbiditet iværksatte det franske referencecenter for PID'er en prospektiv multicenterkohorte: F-CILC (French Childhood Immune deficiency Long-term Cohort). De indsamlede data vil blive brugt til at vurdere den fysiske helbredstilstand hos patienter, der nåede voksenalderen, og indvirkningen på deres livskvalitet.

Metoder: Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer om helbredstilstand. En sværhedsgrad (grad 1 ["mild"] til grad 4 ["livstruende") er tildelt hver sundhedstilstand. Patienternes HRQoL sammenlignes med alders- og kønsmatchede franske normale værdier ved hjælp af SF36 HRQoL-spørgeskemaet.

Kapsel oversigt. Dette vil være den første undersøgelse af voksne overlevende fra barndommens PID, der beskriver, hvordan byrden af ​​sundhedsmæssige forhold påvirker deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1780

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med primær immundefekt diagnosticeret i barndommen og fulgt i referencecentret for denne sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med primær immundefekt diagnosticeret i barndommen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at svare på livskvalitetsspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter med PID diagnosticeret i barndommen, der oplever en stor byrde af helbredstilstande, der påvirker deres livskvalitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-10 (Anden identifikator: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær immundefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner