유년기에 진단된 유전성 원발성 면역결핍 환자의 건강상태와 삶의 질 결정요인 (CEREDIH)
2016년 8월 11일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
배경: 일차 면역 결핍(PID)이 있는 대부분의 어린이는 이제 성인이 됩니다. 그러나 건강 상태와 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가한 연구는 거의 없습니다.
목적: 장기 이환율을 조사하기 위해 프랑스 PID 참조 센터는 전향적 다기관 코호트인 F-CILC(French Childhood Immune deficency Long-term Cohort)를 시작했습니다. 수집된 데이터는 성인이 된 환자의 신체 건강 상태와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
방법: 환자에게 건강 상태 설문지를 작성하도록 요청합니다. 심각도 점수(등급 1["가벼운"]에서 등급 4["생명을 위협하는"])가 각 건강 상태에 할당됩니다. 환자의 HRQoL은 SF36 HRQoL 설문지를 사용하여 연령 및 성별 일치 프랑스 정상 값과 비교됩니다.
캡슐 요약. 이것은 건강 상태의 부담이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 설명하는 어린 시절 PID의 성인 생존자에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1780
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린 시절에 진단을 받고 이 질병에 대한 의뢰 센터에서 추적된 일차성 면역 결핍증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 소아기에 진단된 원발성 면역결핍 환자
제외 기준:
- 삶의 질 질문에 답하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린 시절 PID 진단을 받고 삶의 질에 영향을 미치는 건강 상태의 무거운 부담을 경험한 환자 수
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-10 (기타 식별자: CCRRC)
- 2012-A00338-35 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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