Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden tilan ja elämänlaadun määräävät tekijät potilailla, joilla on lapsuudessa diagnosoitu primaarinen immuunipuutos (CEREDIH)

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tausta: Suurin osa lapsista, joilla on primaarinen immuunikato (PID), saavuttaa nyt aikuisiän. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet heidän terveydentilaansa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).

Tavoite: Pitkäaikaisen sairastuvuuden tutkimiseksi Ranskan PID-tutkimuskeskus käynnisti tulevan monikeskuskohortin: F-CILC:n (French Childhood Immune deficiency Long-term Cohort). Kerätyllä tiedolla arvioidaan aikuisikään saavuttaneiden potilaiden fyysistä terveydentilaa ja vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.

Menetelmät: Potilaita pyydetään täyttämään terveydentilakyselylomakkeet. Vakavuuspisteet (luokka 1 ["lievä"] - 4 ["hengenvaarallinen"]) määritetään kullekin terveydentilalle. Potilaiden HRQoL-arvoa verrataan iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin ranskalaisiin normaaliarvoihin käyttämällä SF36 HRQoL -kyselylomaketta.

Kapselin yhteenveto. Tämä on ensimmäinen lapsuuden PID:stä selviytyneiden aikuisten tutkimus, jossa kuvataan, kuinka terveystilanteiden taakka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1780

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on lapsuudessa diagnosoitu primaarinen immuunipuutos ja jota seurataan tämän taudin hoitokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lapsuudessa diagnosoitu primaarinen immuunipuutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua vastata elämänlaatukyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsuudessa diagnosoitujen PID-potilaiden määrä, joilla on raskas taakka heidän elämänlaatuunsa vaikuttavista terveydellisistä syistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-10 (Muu tunniste: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa