- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868333
Terveyden tilan ja elämänlaadun määräävät tekijät potilailla, joilla on lapsuudessa diagnosoitu primaarinen immuunipuutos (CEREDIH)
Tausta: Suurin osa lapsista, joilla on primaarinen immuunikato (PID), saavuttaa nyt aikuisiän. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet heidän terveydentilaansa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Tavoite: Pitkäaikaisen sairastuvuuden tutkimiseksi Ranskan PID-tutkimuskeskus käynnisti tulevan monikeskuskohortin: F-CILC:n (French Childhood Immune deficiency Long-term Cohort). Kerätyllä tiedolla arvioidaan aikuisikään saavuttaneiden potilaiden fyysistä terveydentilaa ja vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
Menetelmät: Potilaita pyydetään täyttämään terveydentilakyselylomakkeet. Vakavuuspisteet (luokka 1 ["lievä"] - 4 ["hengenvaarallinen"]) määritetään kullekin terveydentilalle. Potilaiden HRQoL-arvoa verrataan iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin ranskalaisiin normaaliarvoihin käyttämällä SF36 HRQoL -kyselylomaketta.
Kapselin yhteenveto. Tämä on ensimmäinen lapsuuden PID:stä selviytyneiden aikuisten tutkimus, jossa kuvataan, kuinka terveystilanteiden taakka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on lapsuudessa diagnosoitu primaarinen immuunipuutos
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua vastata elämänlaatukyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lapsuudessa diagnosoitujen PID-potilaiden määrä, joilla on raskas taakka heidän elämänlaatuunsa vaikuttavista terveydellisistä syistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-10 (Muu tunniste: CCRRC)
- 2012-A00338-35 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunivajaus
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)