Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven bij patiënten met primaire immuundeficiënties die tijdens de kindertijd zijn gediagnosticeerd door erfelijkheid (CEREDIH)

11 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Achtergrond: De meeste kinderen met primaire immuundeficiëntie (PID) bereiken nu de volwassenheid. Er zijn echter maar weinig studies die hun gezondheidstoestand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) hebben geëvalueerd.

Doelstelling: Om morbiditeit op de lange termijn te onderzoeken, heeft het Franse referentiecentrum voor PID's een prospectief multicenter cohort opgezet: het F-CILC (Franse Childhood Immune Deficiëntie Long-term Cohort). De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidstoestand van patiënten die volwassen zijn geworden en de impact op hun kwaliteit van leven te beoordelen.

Methoden: Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de gezondheidstoestand in te vullen. Aan elke gezondheidstoestand wordt een ernstscore (graad 1 ["mild"] tot graad 4 ["levensbedreigend"]) toegekend. De HRQoL van patiënten wordt vergeleken met Franse normale waarden die overeenkomen met leeftijd en geslacht met behulp van de SF36 HRQoL-vragenlijst.

Samenvatting van de capsule. Dit zal de eerste studie zijn van volwassen overlevenden van PID in de kindertijd die beschrijft hoe de last van gezondheidsproblemen hun kwaliteit van leven beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1780

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met primaire immuundeficiëntie gediagnosticeerd tijdens de kindertijd en gevolgd in het referentiecentrum voor deze ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met primaire immuundeficiëntie gediagnosticeerd tijdens de kindertijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet bereid zijn om vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met PID gediagnosticeerd tijdens de kindertijd die een zware last van gezondheidsproblemen ervaren die hun kwaliteit van leven aantasten
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-10 (Andere identificatie: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren