Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségi állapotot és az életminőséget meghatározó tényezők a gyermekkorban diagnosztizált elsődleges immunhiányos betegeknél (CEREDIH)

2016. augusztus 11. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Háttér: A legtöbb elsődleges immunhiányos (PID) gyermek most eléri a felnőttkort. Azonban kevés tanulmány értékelte egészségi állapotukat és egészséggel kapcsolatos életminőségüket (HRQoL).

Célkitűzés: A hosszú távú megbetegedések vizsgálata érdekében a PID-ek francia referenciaközpontja egy leendő multicentrikus kohorsz létrehozását kezdeményezte: az F-CILC-t (French Childhood Immune Deficiency Long-term Cohort). Az összegyűjtött adatokat a felnőttkort elért betegek fizikai egészségi állapotának és életminőségükre gyakorolt ​​hatásának felmérésére használjuk fel.

Módszerek: A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egészségügyi állapotra vonatkozó kérdőíveket. Súlyossági pontszám (1. fokozat ["enyhe"] 4. fokozatig ["életveszélyes"]) minden egészségi állapothoz hozzárendelve. A betegek életminőségét az SF36 HRQoL kérdőív segítségével hasonlítják össze az életkornak és nemnek megfelelő francia normálértékekkel.

Kapszula összefoglaló. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely a gyermekkori PID felnőtt túlélőivel foglalkozik, és leírja, hogy az egészségügyi állapotok milyen hatással vannak életminőségükre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1780

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer immunhiányos beteg, akit gyermekkorában diagnosztizáltak, és ezt a betegséget a referens központban követték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkorban diagnosztizált elsődleges immunhiányban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem hajlandók válaszolni az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermekkorban diagnosztizált PID-ben szenvedő betegek száma, akik súlyos terhet szenvedtek életminőségüket befolyásoló egészségügyi állapotoktól
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-10 (Egyéb azonosító: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges immunhiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel