Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты состояния здоровья и качества жизни у больных с первичными иммунодефицитами, диагностированными в детском возрасте (CEREDIH)

11 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Справочная информация. Большинство детей с первичным иммунодефицитом (ПИД) в настоящее время достигают совершеннолетия. Однако в нескольких исследованиях оценивали состояние их здоровья и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).

Цель: для изучения долгосрочной заболеваемости Французский референс-центр ПИД инициировал проспективную многоцентровую когорту: F-CILC (Французская долгосрочная когорта по иммунодефициту детей). Собранные данные будут использованы для оценки состояния физического здоровья пациентов, достигших совершеннолетия, и влияния на качество их жизни.

Методы: пациентов просят заполнить анкеты о состоянии здоровья. Каждому состоянию здоровья присваивается оценка тяжести (от 1-й ["легкая"] до 4-й ["опасная для жизни"]). HRQoL пациентов сравнивают с соответствующими возрасту и полу французскими нормальными значениями с использованием опросника SF36 HRQoL.

Резюме капсулы. Это будет первое исследование взрослых, переживших ВЗОМТ в детстве, описывающее, как бремя заболеваний влияет на качество их жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1780

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с первичным иммунодефицитом, диагностированным в детстве и наблюдаемый в референс-центре по этому заболеванию

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с первичным иммунодефицитом, диагностированным в детстве

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие отвечать на вопросы анкеты качества жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с ВЗОМТ, диагностированных в детстве, которые испытывают тяжелое бремя заболеваний, влияющих на качество их жизни
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-10 (Другой идентификатор: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться