Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for helsestatus og livskvalitet hos pasienter med arvelig primær immunsvikt diagnostisert i barndommen (CEREDIH)

11. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bakgrunn: De fleste barn med primær immundefekt (PID) når nå voksen alder. Imidlertid har få studier evaluert deres helsestatus og helserelaterte livskvalitet (HRQoL).

Mål: For å undersøke langsiktig sykelighet, initierte det franske referansesenteret for PID en prospektiv multisenterkohort: F-CILC (French Childhood Immune deficiency Long-term Cohort). Dataene som samles inn vil bli brukt til å vurdere den fysiske helsetilstanden til pasienter som nådde voksen alder og innvirkningen på deres livskvalitet.

Metoder: Pasientene blir bedt om å fylle ut helsestatus spørreskjemaer. En alvorlighetsgrad (grad 1 ["mild"] til grad 4 ["livstruende") er tildelt hver helsetilstand. HRQoL for pasienter sammenlignes med alders- og kjønnsmatchede franske normalverdier ved å bruke SF36 HRQoL spørreskjemaet.

Kapselsammendrag. Dette vil være den første studien av voksne overlevende etter PID i barndommen som beskriver hvordan belastningen av helsetilstander påvirker deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1780

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med primær immunsvikt diagnostisert i barndommen og fulgt i referansesenter for denne sykdommen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med primær immunsvikt diagnostisert i barndommen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å svare på livskvalitetsspørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med PID diagnostisert i barndommen som opplever en tung belastning av helsetilstander som påvirker livskvaliteten deres
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-10 (Annen identifikator: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere