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Determinanten des Gesundheitszustands und der Lebensqualität bei Patienten mit primären angeborenen Immundefekten, die im Kindesalter diagnostiziert wurden (CEREDIH)

11. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hintergrund: Die meisten Kinder mit primärer Immunschwäche (PID) erreichen mittlerweile das Erwachsenenalter. Allerdings haben nur wenige Studien ihren Gesundheitszustand und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bewertet.

Ziel: Um die langfristige Morbidität zu untersuchen, hat das französische Referenzzentrum für PIDs eine prospektive multizentrische Kohorte initiiert: die F-CILC (French Childhood Immune Defence Long-Term Cohort). Die gesammelten Daten werden verwendet, um den körperlichen Gesundheitszustand von Patienten im Erwachsenenalter und die Auswirkungen auf ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Methoden: Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zum Gesundheitszustand auszufüllen. Jedem Gesundheitszustand wird ein Schweregrad (Grad 1 [„mild“] bis Grad 4 [„lebensbedrohlich“]) zugeordnet. Die HRQoL der Patienten wird mithilfe des SF36 HRQoL-Fragebogens mit alters- und geschlechtsangepassten französischen Normalwerten verglichen.

Zusammenfassung der Kapsel. Dies wird die erste Studie an erwachsenen Überlebenden einer PID im Kindesalter sein, in der beschrieben wird, wie sich die Belastung durch Gesundheitszustände auf ihre Lebensqualität auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1780

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit primärer Immunschwäche, diagnostiziert im Kindesalter und wegen dieser Krankheit in einem Überweisungszentrum betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit primärer Immunschwäche, diagnostiziert im Kindesalter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, Fragebögen zur Lebensqualität zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit PID, bei denen im Kindesalter eine schwere Belastung durch Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurde, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-10 (Andere Kennung: CCRRC)
  • 2012-A00338-35 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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