Determinanty zdravotního stavu a kvality života u pacientů s primární imunodeficiencí dědičně diagnostikovanou v dětství (CEREDIH)
Východiska: Většina dětí s primární imunodeficiencí (PID) nyní dosáhne dospělosti. Jen málo studií však hodnotilo jejich zdravotní stav a kvalitu života související se zdravím (HRQoL).
Cíl: Ke zkoumání dlouhodobé morbidity zahájilo francouzské referenční centrum pro PID prospektivní multicentrickou kohortu: F-CILC (Francouzská dlouhodobá kohorta s dětským imunitním deficitem). Shromážděná data budou použita k posouzení fyzického zdravotního stavu pacientů, kteří dosáhli dospělosti, a dopadu na kvalitu jejich života.
Metody: Pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníků o zdravotním stavu. Každému zdravotnímu stavu je přiřazeno skóre závažnosti (stupeň 1 ["mírný"] až stupeň 4 ["život ohrožující"]). HRQoL pacientů se porovnává s francouzskými normálními hodnotami odpovídajícími věku a pohlaví pomocí dotazníku SF36 HRQoL.
Shrnutí kapsle. Půjde o první studii dospělých osob, které přežily PID v dětství, popisující, jak zátěž zdravotních stavů ovlivňuje kvalitu jejich života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s primární imunodeficiencí diagnostikovanou v dětství
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou ochotni odpovídat na dotazníky kvality života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počty pacientů s PID diagnostikovaným v dětství, kteří zažívají velkou zátěž zdravotními stavy ovlivňujícími kvalitu jejich života
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent BARLOGIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-10 (Jiný identifikátor: CCRRC)
- 2012-A00338-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .