蒸発性ドライアイの有無にかかわらず患者を対象とした 2 つの比較対照による第 3 相試験

包含基準:

• -インフォームドコンセントの記録に署名することによって示されるように、英語を読んで理解し、インフォームドコンセントを与えることができます。
• 18 歳以上。
• 入学前3ヶ月以内にコンタクトレンズを装用していない
• -点眼薬を使用し、調査官の指示に従って調査訪問スケジュールを遵守する意思がある;
• 片目で 6/9.5 以上の常習的 (矯正または未矯正) 視力;
• スクリーニング訪問時 (-14 日目)、患者は眼表面疾患指数 (OSDI) スコア >18 (0 ～ 100 スケール) を持っている必要があります。 ベースライン (1 日目) の来院時、研究を継続するには、患者の OSDI スコアが 12 を超えている必要があります。
• -スクリーニング来院時およびベースライン来院時に少なくとも片眼でTBUT≤10秒
• -スクリーニングおよびベースライン訪問時の角膜フルオレセインナトリウム染色スコアが1以上4未満（オックスフォードスキーム）。

除外基準:

• -シルマーテスト（麻酔あり）スクリーニング時のどちらかの目で≤2mm
• -現在局所眼薬を使用している、または局所眼薬を使用した患者 スクリーニング来院から2週間以内。 ドライアイ用に市販の人工涙液で両側治療を受けている患者は、スクリーニング来院時に使用を中止することを条件に考慮できます。
• -眼瞼炎を除く活動性の前眼部疾患;
• -目の健康に影響を与える可能性のある全身疾患。 バセドウ病、強直性脊椎炎、多発性硬化症、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。
• -ストロボのような光の点滅によって悪化したてんかんまたは片頭痛の病歴;
• オルソケラトロジーを含む、硬質またはソフトコンタクトレンズの着用者;
• -研究への登録前6か月以内の眼科手術の履歴;
• 以前の角膜屈折矯正手術