증발성 안구건조증을 동반한 환자와 동반하지 않은 환자를 대상으로 한 2개의 비교자, 통제된 제3상 연구

포함 기준:

• 영어를 읽고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 18세 이상
• 등록 전 지난 3개월 동안 콘택트렌즈를 착용하지 않은 경우
• 연구자의 지시에 따라 점안액을 기꺼이 사용하고 연구 방문 일정을 준수함;
• 각 눈에서 6/9.5 이상의 습관성(교정 또는 비교정) 시력;
• 스크리닝 방문(-14일)에서 환자는 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 점수 >18(0 내지 100 척도)을 가져야 합니다. 기준선(1일) 방문에서 환자는 연구를 계속하려면 OSDI 점수 > 12를 가져야 합니다.
• 스크리닝 방문 및 기준선 방문 시 적어도 한쪽 눈에서 TBUT≤10초
• 스크리닝 및 베이스라인 방문 시 각막 플루오레세인 나트륨 염색 점수 ≥ 1 및 < 4(Oxford 방식).

제외 기준:

• 쉬르머 검사(마취 포함) 스크리닝 시 한쪽 눈에서 ≤ 2mm
• 현재 국소 안약을 사용 중이거나 스크리닝 방문 2주 이내에 국소 안약을 사용한 환자. 시판 중인 안구 건조용 인공 눈물로 양측 치료를 받고 있는 환자는 스크리닝 방문 시 사용을 중단한다면 고려할 수 있습니다.
• 안검염을 제외한 모든 활성 전안부 질환;
• 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 질환. 그레이브스병, 강직성 척추염, 다발성 경화증 및 전신성 홍반성 낭창과 같은 자가 면역 질환;
• 번쩍이는 섬광등에 의해 악화되는 간질 또는 편두통 병력;
• 경성 또는 소프트 콘택트 렌즈 착용자(교정학 포함);
• 연구 등록 전 6개월 이내에 안과 수술 이력;
• 이전 각막 굴절 수술