歯周炎患者の溝液および関連細菌叢における可溶性 TREM (骨髄細胞上で発現するトリガー受容体)-1 および -2 の分析 (TREM)
2019年1月30日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
歯周炎の病因病理学は複雑であり、さまざまな危険因子が知られています。
- 細菌因子: 主要な危険因子。 歯周病原菌の存在は歯周炎の発症に必要ですが、これらの微生物はすべての歯周病の進行に十分ではありません。
- 免疫因子: 宿主の免疫応答は、破壊または回復に至る疾患の進行を調節します。 歯周病学で最も研究されているサイトカインは IL-1 で、プロスタグランジン E2 (PGE2) 放出の刺激を通じて直接的または間接的にさまざまな免疫反応と骨吸収を誘発します。 PGE2 は、骨の細胞外マトリックスの分解に関与するマトリックス メタロプロテイナーゼを活性化します。
一部の免疫細胞によるサイトカイン、特に TNFα、IL-1β、IL-6、IL-8 の産生は、歯周炎における役割が不明である骨髄細胞上で発現したトリガー受容体 (TREM) など、新たに同定された分子によって調節されます。
この研究の目的は、歯周炎患者の感染部位と健康部位における可溶性 TREM-1 および TREM-2 マーカーの濃度を比較することです。
その他の目的は、
- 歯周炎患者の健康部位と健康な患者の可溶性TREM-1およびTREM-2濃度の比較
- 原因歯周炎治療前後の可溶性 TREM-1 および TREM-2 濃度の比較
- 可溶性 TREM-1 および TREM-2 濃度と歯周炎の臨床徴候との相関関係の推定
- 病因治療前後の可溶性 TREM-1/TREM-2 比の説明
- 可溶性 TREM-1 および TREM-2 について分析された部位におけるいくつかの細菌の存在の説明
- 病因治療の前後に高濃度の可溶性 TREM-1 および TREM-2 の存在下で最もよく観察された細菌を検索します
- 唾液中の唾液コルチゾール濃度によって測定される心理的ストレスが TREM-1 および -2 の発現に及ぼす影響の評価
- 健康な歯と病的な歯の溝液中の可溶性 TREM-1 および TREM-2 濃度に対する、ストレスおよび不安の自動アンケート (Spielberger および Cohen) による心理的ストレスの影響の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全て：
- 社会保障計画への加入
- 患者の拒否の有無
グループ 1. 歯周病患者:
- 中等度から重度の慢性歯周炎の影響を受ける
- 歯周ポケットの深さが5mm以上の異なる感染部位が少なくとも2つある
- 来院前の過去6ヶ月間にルートプレーニングを受けていないこと
グループ 2. コントロール:
- 歯周炎なし
- 歯科検診の相談と最終的にはスケーリング
除外基準:
全て：
- 妊婦（細菌叢の変化）および授乳中の方
- -サンプル採取前の6か月間における全身性抗生物質療法または歯周環境に影響を与える治療（抗炎症薬、抗てんかん薬、免疫抑制薬、カルシウム阻害薬）の投与
- 予防的抗生物質療法を必要とする病状を有する患者（治療に影響を及ぼす可能性がある）
- 根尖周囲に歯内療法由来の炎症性病変がある歯
- 被後見人
グループ 1. 歯周病患者:
- 訪問前の過去6ヶ月間のルートプレーニング
グループ 2. コントロール:
- 歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1. 歯周病患者
歯周病治療のため歯科を受診する患者30名
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歯周炎患者の場合: 歯周炎の影響を受けた2つの部位と1つの健康な部位から、1部位あたり2サンプル、治療前後 非歯周炎患者の場合: 1 部位から 2 サンプル
口腔衛生、スケーリング、ルートプレーニングに関する教育
スピルバーガーの状態特性不安目録とコーエンの知覚ストレス尺度
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他の：2. 制御
歯周炎に罹患していない10人の患者が歯の状態および/またはスケーリングの検査のために歯科を受診している
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歯周炎患者の場合: 歯周炎の影響を受けた2つの部位と1つの健康な部位から、1部位あたり2サンプル、治療前後 非歯周炎患者の場合: 1 部位から 2 サンプル
スピルバーガーの状態特性不安目録とコーエンの知覚ストレス尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初診時の各歯周炎患者の歯周炎に罹患した遠隔部位 2 箇所と健康な部位 1 箇所から採取した歯溝液中の可溶性 TREM-1 および TREM-2 の平均濃度（ELISA アッセイで定量）
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初診時の歯周炎患者および非歯周炎患者の健康な部位からの歯溝液中の可溶性TREM-1およびTREM-2の平均濃度（ELISAアッセイで定量）
時間枠：0日目
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歯周炎患者の 3 部位（歯周炎に罹患している遠方の 2 部位と健康な 1 部位）および非歯周炎患者の健康な部位 1 からの溝腔液
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0日目
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歯周炎の原因治療前後の歯周炎患者の歯溝液中の可溶性TREM-1およびTREM-2の平均濃度（ELISAアッセイで定量）
時間枠：0日目および13～15週間後（歯周炎患者の原因治療後）
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歯周炎患者の 3 部位（2 つは歯周炎に罹患している遠方、1 つは健康な部位）から採取した歯間液
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0日目および13～15週間後（歯周炎患者の原因治療後）
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歯周病菌叢の同定
時間枠：0日目および13～15週間後（歯周炎患者の原因治療後）
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キット microIDent®plus11 (Hain、Lifesciences) を使用すると、PCR による最も病原性の高い歯周病菌の同定が可能になります。
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0日目および13～15週間後（歯周炎患者の原因治療後）
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Cohen Perceived Stress Scale による心理的ストレス スコア
時間枠：0日目
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0日目
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory による心理的ストレス スコア
時間枠：0日目
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0日目
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心理的ストレスを測定するためのELISAによる唾液コルチゾールの定量化
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine BISSON、Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- スタディチェア：Sébastien GIBOT、Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。