Analyse des TREM solubles (récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes) -1 et -2 dans le liquide créviculaire et la flore bactérienne associée chez les patients atteints de parodontite (TREM)
30 janvier 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
L'étiopathologie de la parodontite est complexe et divers facteurs de risque sont connus :
- Facteurs bactériens : facteur de risque majeur. Bien que la présence de bactéries parodontopathogènes soit nécessaire à l'apparition de la parodontite, ces micro-organismes ne suffisent pas à la progression de toutes les maladies parodontales.
- Facteur immunitaire : la réponse immunitaire de l'hôte module l'évolution de la maladie vers la destruction ou la guérison. La cytokine la plus étudiée en parodontologie est l'IL-1 qui induit diverses réactions immunitaires et la résorption osseuse directement ou indirectement par la stimulation de la libération de prostaglandine E2 (PGE2). La PGE2 active les métalloprotéinases matricielles responsables de la dégradation de la matrice extracellulaire osseuse.
La production de cytokines, notamment TNFα, IL-1β, IL-6 et IL-8, par certaines cellules immunitaires est modulée par de nouvelles molécules identifiées telles que Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells (TREM) dont le rôle dans la parodontite est inconnu.
Le but de cette étude est de comparer les concentrations des marqueurs solubles TREM-1 et TREM-2 dans les sites infectés et dans les sites sains chez des patients atteints de parodontite.
D'autres fins sont
- Comparaison des concentrations de TREM-1 et TREM-2 solubles dans des sites sains chez des patients atteints de parodontite et chez des patients sains
- Comparaison des concentrations de TREM-1 et TREM-2 solubles avant et après traitement de la parodontite étiologique
- Estimation de la corrélation entre les concentrations de TREM-1 et TREM-2 solubles et les signes cliniques de parodontite
- Description du rapport TREM-1/TREM-2 soluble avant et après traitement étiologique
- Description de la présence de certaines bactéries dans les sites analysés pour les TREM-1 et TREM-2 solubles
- Recherche des bactéries les plus observées en présence de fortes concentrations de TREM-1 et TREM-2 solubles avant et après traitement étiologique
- Évaluation de l'impact du stress psychologique mesuré par le niveau de cortisol salivaire dans la salive sur l'expression de TREM-1 et -2
- Évaluation de l'impact du stress psychologique par des auto-questionnaires de stress et d'anxiété (Spielberger et Cohen) sur les concentrations de TREM-1 et TREM-2 solubles dans le liquide créviculaire des dents saines et pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous:
- Affiliation au régime de sécurité sociale
- Absence de refus du patient
Groupe 1. Patients parodontaux :
- Affecté par une parodontite chronique modérée à sévère
- Au moins 2 sites infectés distincts avec une profondeur de poche parodontale ≥ 5 mm
- N'ayant pas reçu de surfaçage radiculaire au cours des 6 derniers mois avant la visite
Groupe 2. Contrôle :
- Pas de parodontite
- Consultation pour bilan dentaire et éventuellement détartrage
Critère d'exclusion:
Tous:
- Femmes enceintes (modification de la flore bactérienne) et allaitantes
- Administration d'une antibiothérapie systémique ou de tout traitement influençant l'environnement parodontal (anti-inflammatoire, antiépileptique, immunosuppresseur, inhibiteur calcique) pendant 6 mois avant le prélèvement
- Patients ayant une pathologie nécessitant une antibiothérapie prophylactique (influant éventuellement sur le traitement)
- Dents présentant des lésions inflammatoires périapicales d'origine endodontique
- Personne sous tutelle
Groupe 1. Patients parodontaux :
- Surfaçage racinaire au cours des 6 derniers mois avant la visite
Groupe 2. Contrôle :
- Parodontite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1. Patients atteints de parodontite
30 patients consultant au service d'odontologie pour un traitement parodontal
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Chez les patients parodontaux : à partir de 2 sites atteints de parodontite et 1 site sain, 2 prélèvements/site, avant et après traitement Chez les personnes sans parodontite : 2 échantillons provenant d'un site
formation sur l'hygiène bucco-dentaire, le détartrage et le surfaçage radiculaire
Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait et échelle de stress perçu de Cohen
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Autre: 2. Contrôle
10 patients non concernés par la parodontite consultent au service d'odontologie pour bilan de l'état des dents et/ou détartrage
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Chez les patients parodontaux : à partir de 2 sites atteints de parodontite et 1 site sain, 2 prélèvements/site, avant et après traitement Chez les personnes sans parodontite : 2 échantillons provenant d'un site
Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait et échelle de stress perçu de Cohen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration moyenne (quantifiée par dosage ELISA) de TREM-1 et TREM-2 solubles dans le liquide créviculaire de 2 sites distants atteints de parodontite et 1 site sain de chaque patient atteint de parodontite lors de la première consultation
Délai: jour 0
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration moyenne (quantifiée par dosage ELISA) de TREM-1 et TREM-2 solubles dans le liquide créviculaire provenant de sites sains de patients atteints de parodontite et de patients non atteints de parodontite lors de la première consultation
Délai: jour 0
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Liquide créviculaire de 3 sites (2 éloignés affectés par la parodontite et 1 sain) de patients atteints de parodontite et d'un site sain de patients non atteints de parodontite
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jour 0
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Concentration moyenne (quantifiée par dosage ELISA) de TREM-1 et TREM-2 solubles dans le liquide créviculaire des patients atteints de parodontite avant et après le traitement étiologique de la parodontite
Délai: jour 0 et après 13 à 15 semaines (après traitement étiologique des patients atteints de parodontite)
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Liquide créviculaire de 3 sites (2 distants affectés par la parodontite et 1 sain) de patients atteints de parodontite
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jour 0 et après 13 à 15 semaines (après traitement étiologique des patients atteints de parodontite)
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Identification de la flore bactérienne parodontale
Délai: jour 0 et après 13 à 15 semaines (après traitement étiologique des patients atteints de parodontite)
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Le kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) permet l'identification par PCR des bactéries parodontales les plus pathogènes.
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jour 0 et après 13 à 15 semaines (après traitement étiologique des patients atteints de parodontite)
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Score de stress psychologique avec l'échelle de stress perçu de Cohen
Délai: jour 0
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jour 0
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Score de stress psychologique avec Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Délai: jour 0
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jour 0
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Quantification du cortisol salivaire par ELISA pour mesurer le stress psychologique
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Chaise d'étude: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
22 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00097-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .