Analyse van oplosbare TREM (triggerende receptor uitgedrukt op myeloïde cellen) -1 en -2 in creviculaire vloeistof en geassocieerde bacteriële flora bij patiënten met parodontitis (TREM)
30 januari 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Etiopathologie van parodontitis is complex en er zijn verschillende risicofactoren bekend:
- Bacteriële factoren: belangrijke risicofactor. Hoewel de aanwezigheid van parodontopathogene bacteriën noodzakelijk is voor het ontstaan van parodontitis, zijn deze micro-organismen niet voldoende voor progressie van alle parodontitis.
- Immuunfactor: de immuunrespons van de gastheer moduleert de evolutie van de ziekte naar vernietiging of herstel. Het meest bestudeerde cytokine in de parodontologie is IL-1 dat verschillende immuunreacties en botresorptie induceert, direct of indirect door de stimulering van de afgifte van prostaglandine E2 (PGE2). PGE2 activeert de matrixmetalloproteïnasen die verantwoordelijk zijn voor de afbraak van extracellulaire botmatrix.
Cytokineproductie, vooral TNFα, IL-1β, IL-6 en IL-8, door sommige immuuncellen wordt gemoduleerd door nieuw geïdentificeerde moleculen zoals Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells (TREM) waarvan de rol bij parodontitis onbekend is.
Het doel van deze studie is om concentraties van oplosbare TREM-1- en TREM-2-markers te vergelijken op geïnfecteerde plaatsen en op gezonde plaatsen bij patiënten met parodontitis.
Andere doeleinden zijn
- Vergelijking van oplosbare TREM-1- en TREM-2-concentraties op gezonde locaties bij patiënten met parodontitis en bij gezonde patiënten
- Vergelijking van oplosbare TREM-1- en TREM-2-concentraties voor en na etiologische parodontitisbehandeling
- Schatting van de correlatie tussen oplosbare TREM-1- en TREM-2-concentraties en klinische symptomen van parodontitis
- Beschrijving van de oplosbare TREM-1/TREM-2-ratio voor en na etiologische behandeling
- Beschrijving van de aanwezigheid van sommige bacteriën op locaties die zijn geanalyseerd op oplosbaar TREM-1 en TREM-2
- Zoek naar de meest waargenomen bacteriën in aanwezigheid van hoge concentraties oplosbaar TREM-1 en TREM-2 voor en na etiologische behandeling
- Evaluatie van de impact van psychologische stress gemeten door cortisolspiegel in speeksel in speeksel op expressie van TREM-1 en -2
- Evaluatie van de impact van psychologische stress door middel van automatische vragenlijsten voor stress en angst (Spielberger en Cohen) op oplosbare TREM-1- en TREM-2-concentraties in creviculaire vloeistof van gezonde en pathologische tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle:
- Aansluiting bij sociaal zekerheidsplan
- Afwezigheid van weigering van de patiënt
Groep 1. Parodontitis:
- Beïnvloed door matige tot ernstige chronische parodontitis
- Ten minste 2 verschillende geïnfecteerde plaatsen met parodontale pocketdiepte ≥ 5 mm
- De laatste 6 maanden voor het bezoek geen wortelschaafing hebben gehad
Groep 2. Controle:
- Geen parodontitis
- Consulting voor gebitscontrole en eventueel schaalvergroting
Uitsluitingscriteria:
Alle:
- Zwangere vrouwen (verandering in bacteriële flora) en borstvoeding
- Toediening van systemische antibiotherapie of een andere behandeling die de parodontale omgeving beïnvloedt (ontstekingsremmer, anti-epilepticum, immuunonderdrukker, calciumremmer) gedurende 6 maanden vóór monsterafname
- Patiënten met een pathologie die een profylactische antibiotherapie nodig hebben (mogelijk van invloed op de behandeling)
- Tanden met periapicale inflammatoire laesies van endodontische oorsprong
- Persoon onder curatele
Groep 1. Parodontitis:
- Wortelschaven gedurende de laatste 6 maanden voor bezoek
Groep 2. Controle:
- Parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1. Parodontitispatiënten
30 patiënten consulteren op de afdeling Tandheelkunde voor parodontale behandelingen
|
Bij patiënten met parodontitis: van 2 plaatsen met parodontitis en 1 gezonde plaats, 2 monsters/plaats, voor en na de behandeling Bij personen zonder parodontitis: 2 monsters van 1 plaats
voorlichting over mondhygiëne, tandsteen verwijderen en wortelschaven
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory en Cohen Perceived Stress Scale
|
|
Ander: 2. Controle
10 patiënten zonder parodontitis consultatie op de afdeling Tandheelkunde voor controle van gebitstoestand en/of schilfering
|
Bij patiënten met parodontitis: van 2 plaatsen met parodontitis en 1 gezonde plaats, 2 monsters/plaats, voor en na de behandeling Bij personen zonder parodontitis: 2 monsters van 1 plaats
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory en Cohen Perceived Stress Scale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde concentratie (gekwantificeerd met ELISA-assay) van oplosbaar TREM-1 en TREM-2 in creviculaire vloeistof van 2 verafgelegen locaties die zijn aangetast door parodontitis en 1 gezonde locatie van elke parodontitispatiënt bij het eerste consult
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde concentratie (gekwantificeerd met ELISA-assay) van oplosbare TREM-1 en TREM-2 in creviculaire vloeistof van gezonde locaties van parodontitispatiënten en niet-parodontitispatiënten bij het eerste consult
Tijdsspanne: dag 0
|
Creviculaire vloeistof van 3 locaties (2 op afstand aangetast door parodontitis en 1 gezond) van parodontitispatiënten en van 1 gezonde locatie van niet-parodontitispatiënten
|
dag 0
|
|
Gemiddelde concentratie (gekwantificeerd met ELISA-assay) van oplosbare TREM-1 en TREM-2 in creviculaire vloeistof van parodontitispatiënten voor en na etiologische behandeling van parodontitis
Tijdsspanne: dag 0 en na 13 tot 15 weken (na etiologische behandeling van parodontitispatiënten)
|
Creviculaire vloeistof van 3 locaties (2 op afstand aangetast door parodontitis en 1 gezond) van parodontitispatiënten
|
dag 0 en na 13 tot 15 weken (na etiologische behandeling van parodontitispatiënten)
|
|
Identificatie van parodontale bacteriële flora
Tijdsspanne: dag 0 en na 13 tot 15 weken (na etiologische behandeling van parodontitispatiënten)
|
De kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) maakt de identificatie door PCR van de meest pathogene parodontale bacteriën mogelijk.
|
dag 0 en na 13 tot 15 weken (na etiologische behandeling van parodontitispatiënten)
|
|
Psychologische stressscore met Cohen Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Psychologische stressscore met Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Kwantificering van speekselcortisol door ELISA om psychologische stress te meten
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Studie stoel: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00097-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .