Analýza rozpustného TREM (spouštěcího receptoru vyjádřeného na myeloidních buňkách)-1 a -2 v crevikulární tekutině a přidružené bakteriální flóře u pacientů postižených parodontitidou (TREM)
30. ledna 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Etiopatologie parodontitidy je komplexní a jsou známy různé rizikové faktory:
- Bakteriální faktory: hlavní rizikový faktor. Přestože je přítomnost parodontopatogenních bakterií nezbytná pro vznik parodontitidy, tyto mikroorganismy nestačí k progresi všech onemocnění parodontu.
- Imunitní faktor: imunitní odpověď hostitele moduluje vývoj onemocnění až po destrukci nebo zotavení. Nejvíce studovaným cytokinem v parodontologii je IL-1, který indukuje různé imunitní reakce a kostní resorpci přímo nebo nepřímo prostřednictvím stimulace uvolňování prostaglandinu E2 (PGE2). PGE2 aktivuje matrixové metaloproteinázy, které jsou zodpovědné za degradaci kostní extracelulární matrix.
Produkce cytokinů, zejména TNFα, IL-1β, IL-6 a IL-8, některými imunitními buňkami je modulována nově identifikovanými molekulami, jako je spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách (TREM), jehož role v parodontitidě není známa.
Účelem této studie je porovnat koncentrace rozpustných markerů TREM-1 a TREM-2 v infikovaných místech a ve zdravých místech u pacientů postižených parodontitidou.
Jiné účely jsou
- Srovnání koncentrací rozpustného TREM-1 a TREM-2 ve zdravých místech u pacientů postižených paradentózou a u zdravých pacientů
- Srovnání koncentrací rozpustného TREM-1 a TREM-2 před a po léčbě etiologické parodontitidy
- Odhad korelace mezi koncentracemi rozpustného TREM-1 a TREM-2 a klinickými příznaky parodontitidy
- Popis solubilního poměru TREM-1/TREM-2 před a po etiologické léčbě
- Popis přítomnosti některých bakterií v místech analyzovaných na rozpustný TREM-1 a TREM-2
- Hledání nejvíce pozorovaných bakterií v přítomnosti vysokých koncentrací rozpustného TREM-1 a TREM-2 před a po etiologické léčbě
- Hodnocení vlivu psychického stresu měřeného prostřednictvím hladiny kortizolu ve slinách na expresi TREM-1 a -2
- Hodnocení vlivu psychického stresu prostřednictvím stresových a úzkostných autodotazníků (Spielberger a Cohen) na koncentrace rozpustného TREM-1 a TREM-2 v crevikulární tekutině zdravých a patologických zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechno:
- Příslušnost k plánu sociálního zabezpečení
- Absence odmítnutí pacienta
Skupina 1. Parodontologové:
- Postiženo středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou
- Alespoň 2 odlišná infikovaná místa s hloubkou periodontální kapsy ≥ 5 mm
- Během posledních 6 měsíců před návštěvou neobdržel žádné hoblování kořenů
Skupina 2. Kontrola:
- Žádná paradentóza
- Poradenství pro zubní prohlídky a případné škálování
Kritéria vyloučení:
Všechno:
- Těhotné ženy (změna bakteriální flóry) a kojení
- Podání systémové antibioterapie nebo jakékoli léčby ovlivňující parodontální prostředí (protizánětlivé, antiepileptické, imunosupresivní, kalciové inhibitory) po dobu 6 měsíců před odběrem vzorku
- Pacienti s patologií vyžadující profylaktickou antibioterapii (možná ovlivnění léčby)
- Zuby s periapikálními zánětlivými lézemi endodontického původu
- Osoba pod opatrovnictvím
Skupina 1. Parodontologové:
- Hoblování kořenů během posledních 6 měsíců před návštěvou
Skupina 2. Kontrola:
- Parodontitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1. Pacienti s paradentózou
30 pacientů konzultuje na Odontologickém oddělení léčbu parodontu
|
U pacientů s parodontitidou: ze 2 míst postižených parodontózou a 1 zdravého místa, 2 vzorky/místo, před a po léčbě U jedinců bez parodontózy: 2 vzorky z 1 místa
vzdělávání v oblasti ústní hygieny, odlupování a hoblování kořenů
Spielberger State-Rait Anxiety Inventory a Cohen Perceived Stress Scale
|
|
Jiný: 2. Ovládání
10 pacientů nepostižených parodontózou konzultace na Odontologickém oddělení pro kontrolu stavu zubů a/nebo šupinatění
|
U pacientů s parodontitidou: ze 2 míst postižených parodontózou a 1 zdravého místa, 2 vzorky/místo, před a po léčbě U jedinců bez parodontózy: 2 vzorky z 1 místa
Spielberger State-Rait Anxiety Inventory a Cohen Perceived Stress Scale
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná koncentrace (kvantifikovaná testem ELISA) rozpustného TREM-1 a TREM-2 v crevikulární tekutině ze 2 vzdálených míst postižených parodontitidou a 1 zdravého místa každého pacienta s parodontózou při první konzultaci
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná koncentrace (kvantifikovaná testem ELISA) rozpustného TREM-1 a TREM-2 v štěrbinové tekutině ze zdravých míst pacientů s parodontózou a pacientů bez parodontózy při první konzultaci
Časové okno: den 0
|
Krevikulární tekutina ze 3 míst (2 vzdálená postižená parodontitidou a 1 zdravé) pacientů s parodontitidou a z 1 zdravého místa pacientů bez parodontózy
|
den 0
|
|
Průměrná koncentrace (kvantifikovaná testem ELISA) rozpustného TREM-1 a TREM-2 v štěrbinové tekutině pacientů s parodontitidou před a po etiologické léčbě parodontitidy
Časové okno: den 0 a po 13 až 15 týdnech (po etiologické léčbě pacientů s parodontitidou)
|
Krevikulární tekutina ze 3 míst (2 vzdálená postižená parodontitidou a 1 zdravé) pacientů s parodontitidou
|
den 0 a po 13 až 15 týdnech (po etiologické léčbě pacientů s parodontitidou)
|
|
Identifikace parodontální bakteriální flóry
Časové okno: den 0 a po 13 až 15 týdnech (po etiologické léčbě pacientů s parodontitidou)
|
Kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) umožňuje pomocí PCR identifikovat většinu patogenních parodontálních bakterií.
|
den 0 a po 13 až 15 týdnech (po etiologické léčbě pacientů s parodontitidou)
|
|
Skóre psychologického stresu pomocí Cohenovy škály vnímání stresu
Časové okno: den 0
|
den 0
|
|
|
Skóre psychického stresu se Spielbergerovým inventářem stavů úzkosti
Časové okno: den 0
|
den 0
|
|
|
Kvantifikace kortizolu ve slinách pomocí ELISA pro měření psychického stresu
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Studijní židle: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00097-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .