Analiza rozpuszczalnego TREM (receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych)-1 i -2 w płynie szczelinowym i towarzyszącej florze bakteryjnej u pacjentów dotkniętych zapaleniem przyzębia (TREM)
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Etiopatologia zapalenia przyzębia jest złożona i znane są różne czynniki ryzyka:
- Czynniki bakteryjne: główny czynnik ryzyka. Chociaż obecność bakterii przyzębia jest konieczna do wystąpienia zapalenia przyzębia, mikroorganizmy te nie są wystarczające do progresji wszystkich chorób przyzębia.
- Czynnik odpornościowy: odpowiedź immunologiczna gospodarza moduluje ewolucję choroby do zniszczenia lub wyzdrowienia. Najlepiej zbadaną cytokiną w periodontologii jest IL-1, która indukuje różne reakcje immunologiczne i resorpcję kości bezpośrednio lub pośrednio poprzez stymulację uwalniania prostaglandyny E2 (PGE2). PGE2 aktywuje metaloproteinazy macierzy, które są odpowiedzialne za degradację macierzy pozakomórkowej kości.
Wytwarzanie cytokin, zwłaszcza TNFα, IL-1β, IL-6 i IL-8, przez niektóre komórki odpornościowe jest modulowane przez nowo zidentyfikowane cząsteczki, takie jak Triggering Receptor Expression on Myeloid cells (TREM), którego rola w zapaleniu przyzębia jest nieznana.
Celem pracy jest porównanie stężeń rozpuszczalnych markerów TREM-1 i TREM-2 w miejscach zakażonych i zdrowych u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Inne cele to
- Porównanie stężeń rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 w miejscach zdrowych u pacjentów z zapaleniem przyzębia iu zdrowych pacjentów
- Porównanie stężeń rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 przed i po leczeniu etiologicznego zapalenia przyzębia
- Ocena korelacji między stężeniami rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 a klinicznymi objawami zapalenia przyzębia
- Opis stosunku rozpuszczalnych TREM-1/TREM-2 przed i po leczeniu etiologicznym
- Opis obecności niektórych bakterii w miejscach analizowanych pod kątem obecności rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2
- Poszukiwanie najczęściej obserwowanych bakterii w obecności wysokich stężeń rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 przed i po leczeniu etiologicznym
- Ocena wpływu stresu psychicznego mierzonego poziomem kortyzolu w ślinie na ekspresję TREM-1 i -2
- Ocena wpływu stresu psychicznego za pomocą autokwestionariuszy stresu i lęku (Spielberger i Cohen) na stężenie rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 w płynie dziąsłowym zębów zdrowych i chorych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystko:
- Przynależność do planu ubezpieczeń społecznych
- Brak odmowy pacjenta
Grupa 1. Pacjenci periodontolodzy:
- Dotknięty umiarkowanym lub ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia
- Co najmniej 2 różne miejsca zakażone z głębokością kieszonek przyzębnych ≥ 5 mm
- Po nieotrzymaniu żadnego wyrównywania korzeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą
Grupa 2. Kontrola:
- Brak zapalenia przyzębia
- Konsultacje w zakresie kontroli stomatologicznej i ewentualnego skalingu
Kryteria wyłączenia:
Wszystko:
- Kobiety w ciąży (zmiana flory bakteryjnej) i karmiące piersią
- Zastosowanie ogólnoustrojowej antybiotykoterapii lub jakiegokolwiek leczenia wpływającego na środowisko przyzębia (przeciwzapalne, przeciwpadaczkowe, immunosupresyjne, inhibitor wapnia) w ciągu 6 miesięcy przed pobraniem próbki
- Pacjenci z patologią wymagający profilaktycznej antybiotykoterapii (ewentualnie wpływającej na leczenie)
- Zęby ze zmianami zapalnymi okołowierzchołkowymi pochodzenia endodontycznego
- Osoba pod kuratelą
Grupa 1. Pacjenci periodontolodzy:
- Planowanie korzeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą
Grupa 2. Kontrola:
- Zapalenie przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1. Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Konsultacje 30 pacjentów w Oddziale Stomatologii w zakresie leczenia periodontologicznego
|
U pacjentów z zapaleniem przyzębia: z 2 miejsc dotkniętych zapaleniem przyzębia i 1 miejsca zdrowego, 2 próbki/miejsce, przed i po leczeniu U osób bez zapalenia przyzębia: 2 próbki z 1 miejsca
edukacja w zakresie higieny jamy ustnej, scalingu i root planingu
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera i Skala Odczuwanego Stresu Cohena
|
|
Inny: 2. Kontrola
10 pacjentów nie dotkniętych paradontozą konsultacja w Oddziale Stomatologii w celu sprawdzenia stanu uzębienia i/lub skalowania
|
U pacjentów z zapaleniem przyzębia: z 2 miejsc dotkniętych zapaleniem przyzębia i 1 miejsca zdrowego, 2 próbki/miejsce, przed i po leczeniu U osób bez zapalenia przyzębia: 2 próbki z 1 miejsca
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera i Skala Odczuwanego Stresu Cohena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie stężenie (oznaczone ilościowo testem ELISA) rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 w płynie dziąsłowym z 2 odległych miejsc dotkniętych zapaleniem przyzębia i 1 miejsca zdrowego u każdego pacjenta z zapaleniem przyzębia podczas pierwszej konsultacji
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie stężenie (oznaczone ilościowo testem ELISA) rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 w płynie dziąsłowym ze zdrowych miejsc pacjentów z zapaleniem przyzębia i pacjentów bez zapalenia przyzębia podczas pierwszej konsultacji
Ramy czasowe: dzień 0
|
Płyn dziąsłowy z 3 miejsc (2 odległych dotkniętych zapaleniem przyzębia i 1 zdrowego) pacjentów z zapaleniem przyzębia i z 1 zdrowego miejsca pacjentów bez zapalenia przyzębia
|
dzień 0
|
|
Średnie stężenie (oznaczone ilościowo testem ELISA) rozpuszczalnych TREM-1 i TREM-2 w płynie szczelinowym pacjentów z zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu etiologicznym zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: dzień 0 i po 13 do 15 tygodniach (po leczeniu etiologicznym pacjentów z zapaleniem przyzębia)
|
Płyn szczelinowy z 3 miejsc (2 odległych dotkniętych zapaleniem przyzębia i 1 zdrowego) pacjentów z zapaleniem przyzębia
|
dzień 0 i po 13 do 15 tygodniach (po leczeniu etiologicznym pacjentów z zapaleniem przyzębia)
|
|
Identyfikacja flory bakteryjnej przyzębia
Ramy czasowe: dzień 0 i po 13 do 15 tygodniach (po leczeniu etiologicznym pacjentów z zapaleniem przyzębia)
|
Zestaw microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) umożliwia identyfikację metodą PCR większości patogennych bakterii przyzębia.
|
dzień 0 i po 13 do 15 tygodniach (po leczeniu etiologicznym pacjentów z zapaleniem przyzębia)
|
|
Ocena stresu psychologicznego za pomocą skali stresu postrzeganego przez Cohena
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
Skala stresu psychologicznego za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
Kwantyfikacja kortyzolu w ślinie metodą ELISA w celu pomiaru stresu psychicznego
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Krzesło do nauki: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00097-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .