Analyse av løselig TREM (utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler)-1 og -2 i crevicular fluid og assosiert bakterieflora hos pasienter påvirket av periodontitt (TREM)
30. januar 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Etiopatologi av periodontitt er kompleks og ulike risikofaktorer er kjent:
- Bakterielle faktorer: stor risikofaktor. Selv om tilstedeværelsen av periodontopatogene bakterier er nødvendig for utbruddet av periodontitt, er disse mikroorganismene ikke tilstrekkelige for progresjon av all periodontal sykdom.
- Immunfaktor: Vertens immunrespons modulerer sykdomsutviklingen til ødeleggelse eller bedring. Det mest studerte cytokinet i periodontologi er IL-1 som induserer ulike immunreaksjoner og benresorpsjon direkte eller indirekte gjennom stimulering av frigjøring av prostaglandin E2 (PGE2). PGE2 aktiverer matrisemetalloproteinasene som er ansvarlige for nedbrytningen av ekstracellulær benmatrise.
Cytokinproduksjon, spesielt TNFα, IL-1β, IL-6 og IL-8, av noen immunceller moduleres av nye identifiserte molekyler som Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells (TREM) hvis rolle i periodontitt er ukjent.
Formålet med denne studien er å sammenligne konsentrasjoner av løselige TREM-1- og TREM-2-markører på infiserte steder og på friske steder hos pasienter påvirket av periodontitt.
Andre formål er
- Sammenligning av løselig TREM-1 og TREM-2 konsentrasjoner på friske steder hos pasienter rammet av periodontitt og hos friske pasienter
- Sammenligning av løselig TREM-1 og TREM-2 konsentrasjoner før og etter etiologisk periodontittbehandling
- Estimering av korrelasjonen mellom konsentrasjoner av løselig TREM-1 og TREM-2 og kliniske tegn på periodontitt
- Beskrivelse av løselig TREM-1/TREM-2-forhold før og etter etiologisk behandling
- Beskrivelse av tilstedeværelse av noen bakterier på steder analysert for løselig TREM-1 og TREM-2
- Søk etter de mest observerte bakteriene i nærvær av høye konsentrasjoner av løselig TREM-1 og TREM-2 før og etter etiologisk behandling
- Evaluering av virkningen av psykologisk stress målt gjennom spyttkortisolnivå i spytt på TREM-1 og -2 uttrykk
- Evaluering av virkningen av psykologisk stress gjennom stress og angst auto-spørreskjemaer (Spielberger og Cohen) på løselig TREM-1 og TREM-2 konsentrasjoner i crevicular væske av sunne og patologiske tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle:
- Tilknytning til trygdeplan
- Fravær av avslag på pasient
Gruppe 1. Periodontale pasienter:
- Påvirkes av moderat til alvorlig kronisk periodontitt
- Minst 2 distinkte infiserte steder med periodontal lommedybde ≥ 5 mm
- Har ikke mottatt noen rothøvling i løpet av de siste 6 månedene før besøket
Gruppe 2. Kontroll:
- Ingen periodontitt
- Rådgivning for tannsjekk og etterhvert skalering
Ekskluderingskriterier:
Alle:
- Gravide kvinner (endring i bakterieflora) og amming
- Administrering av systemisk antibiotika eller annen behandling som påvirker periodontalmiljøet (antiinflammatorisk, antiepileptisk, immunsuppressor, kalsiumhemmer) i løpet av 6 måneder før prøvetaking
- Pasienter som har en patologi som trenger en profylaktisk antibiotikabehandling (muligens kan påvirke behandlingen)
- Tenner med periapikale inflammatoriske lesjoner av endodontisk opprinnelse
- Person under vergemål
Gruppe 1. Periodontale pasienter:
- Rothøvling siste 6 måneder før besøk
Gruppe 2. Kontroll:
- Periodontitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1. Periodontittpasienter
30 pasienter som konsulterer ved Odontologisk avdeling for periodontal behandling
|
Hos periodontittpasienter: fra 2 steder påvirket av periodontitt og 1 friskt sted, 2 prøver/sted, før og etter behandling Hos ikke-periodontitt-individer: 2 prøver fra 1 sted
utdanning om munnhygiene, avskalling og rothøvling
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory and Cohen Perceived Stress Scale
|
|
Annen: 2. Kontroll
10 pasienter ikke påvirket av periodontitt konsultasjon ved odontologisk avdeling for kontroll av tanntilstand og/eller skalering
|
Hos periodontittpasienter: fra 2 steder påvirket av periodontitt og 1 friskt sted, 2 prøver/sted, før og etter behandling Hos ikke-periodontitt-individer: 2 prøver fra 1 sted
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory and Cohen Perceived Stress Scale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig konsentrasjon (kvantifisert med ELISA-analyse) av løselig TREM-1 og TREM-2 i crevikulær væske fra 2 fjerne steder påvirket av periodontitt og 1 friskt sted for hver periodontittpasient ved første konsultasjon
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig konsentrasjon (kvantifisert med ELISA-analyse) av løselig TREM-1 og TREM-2 i crevikulær væske fra friske steder av periodontittpasienter og ikke-periodontittpasienter ved første konsultasjon
Tidsramme: dag 0
|
Krevikulær væske fra 3 steder (2 fjernt påvirket av periodontitt og 1 frisk) hos periodontittpasienter og fra 1 friskt sted hos ikke-periodontittpasienter
|
dag 0
|
|
Gjennomsnittlig konsentrasjon (kvantifisert med ELISA-analyse) av løselig TREM-1 og TREM-2 i crevikulær væske hos periodontittpasienter før og etter etiologisk behandling av periodontitt
Tidsramme: dag 0 og etter 13 til 15 uker (etter etiologisk behandling av periodontittpasienter)
|
Krevikulær væske fra 3 steder (2 fjernt påvirket av periodontitt og 1 frisk) av periodontittpasienter
|
dag 0 og etter 13 til 15 uker (etter etiologisk behandling av periodontittpasienter)
|
|
Identifikasjon av periodontal bakterieflora
Tidsramme: dag 0 og etter 13 til 15 uker (etter etiologisk behandling av periodontittpasienter)
|
Settet microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) gjør det mulig å identifisere de mest patogene periodontale bakteriene ved PCR.
|
dag 0 og etter 13 til 15 uker (etter etiologisk behandling av periodontittpasienter)
|
|
Psykologisk stressscore med Cohen Perceived Stress Scale
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Psykologisk stressscore med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Kvantifisering av spyttkortisol ved ELISA for å måle psykologisk stress
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Studiestol: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00097-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .