Analisi del TREM solubile (Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells)-1 e -2 nel liquido crevicolare e nella flora batterica associata in pazienti affetti da parodontite (TREM)
30 gennaio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
L'eziopatologia della parodontite è complessa e sono noti diversi fattori di rischio:
- Fattori batterici: principale fattore di rischio. Sebbene la presenza di batteri parodontopatogeni sia necessaria per l'insorgenza della parodontite, questi microrganismi non sono sufficienti per la progressione di tutte le malattie parodontali.
- Fattore immunitario: la risposta immunitaria dell'ospite modula l'evoluzione della malattia verso la distruzione o il recupero. La citochina più studiata in parodontologia è l'IL-1 che induce varie reazioni immunitarie e il riassorbimento osseo direttamente o indirettamente attraverso la stimolazione del rilascio di prostaglandina E2 (PGE2). La PGE2 attiva le metalloproteinasi di matrice responsabili della degradazione della matrice extracellulare ossea.
La produzione di citochine, in particolare TNFα, IL-1β, IL-6 e IL-8, da parte di alcune cellule immunitarie è modulata da nuove molecole identificate come il Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells (TREM) il cui ruolo nella parodontite è sconosciuto.
Lo scopo di questo studio è confrontare le concentrazioni dei marcatori TREM-1 e TREM-2 solubili in siti infetti e in siti sani in pazienti affetti da parodontite.
Altri scopi sono
- Confronto delle concentrazioni solubili di TREM-1 e TREM-2 in siti sani in pazienti affetti da parodontite e in pazienti sani
- Confronto delle concentrazioni di TREM-1 e TREM-2 solubili prima e dopo il trattamento della parodontite eziologica
- Stima della correlazione tra concentrazioni di TREM-1 e TREM-2 solubili e segni clinici di parodontite
- Descrizione del rapporto TREM-1/TREM-2 solubile prima e dopo il trattamento eziologico
- Descrizione della presenza di alcuni batteri nei siti analizzati per TREM-1 e TREM-2 solubili
- Ricerca dei batteri più osservati in presenza di alte concentrazioni di TREM-1 e TREM-2 solubili prima e dopo il trattamento eziologico
- Valutazione dell'impatto dello stress psicologico misurato attraverso il livello di cortisolo salivare nella saliva sull'espressione di TREM-1 e -2
- Valutazione dell'impatto dello stress psicologico attraverso auto-questionari di stress e ansia (Spielberger e Cohen) sulle concentrazioni solubili di TREM-1 e TREM-2 nel fluido crevicolare di denti sani e patologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutto:
- Iscrizione al piano previdenziale
- Assenza di rifiuto del paziente
Gruppo 1. Pazienti parodontali:
- Colpito da parodontite cronica da moderata a grave
- Almeno 2 siti infetti distinti con profondità della tasca parodontale ≥ 5 mm
- Non aver ricevuto alcuna levigatura radicolare negli ultimi 6 mesi prima della visita
Gruppo 2. Controllo:
- Nessuna parodontite
- Consulenza per controllo odontoiatrico ed eventualmente detartrasi
Criteri di esclusione:
Tutto:
- Donne in gravidanza (alterazione della flora batterica) e allattamento
- Somministrazione di antibiotici sistemici o qualsiasi trattamento che influenzi l'ambiente parodontale (antinfiammatorio, antiepilettico, immunosoppressore, inibitore del calcio) nei 6 mesi precedenti il prelievo del campione
- Pazienti con una patologia che necessita di una profilassi antibiotica (che potrebbe influenzare il trattamento)
- Denti con lesioni infiammatorie periapicali di origine endodontica
- Persona sotto tutela
Gruppo 1. Pazienti parodontali:
- Levigatura radicolare negli ultimi 6 mesi prima della visita
Gruppo 2. Controllo:
- Parodontite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1. Pazienti con parodontite
30 pazienti consultati presso il reparto di Odontoiatria per il trattamento parodontale
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Nei pazienti con parodontite: da 2 siti affetti da parodontite e 1 sito sano, 2 campioni/sito, prima e dopo il trattamento In individui senza parodontite: 2 campioni da 1 sito
formazione sull'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory e Cohen Perceived Stress Scale
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Altro: 2. Controllo
10 pazienti non affetti da parodontite consulenza presso reparto di Odontoiatria per controllo stato denti e/o detartrasi
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Nei pazienti con parodontite: da 2 siti affetti da parodontite e 1 sito sano, 2 campioni/sito, prima e dopo il trattamento In individui senza parodontite: 2 campioni da 1 sito
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory e Cohen Perceived Stress Scale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione media (quantificata con test ELISA) di TREM-1 e TREM-2 solubili nel fluido crevicolare da 2 siti distanti affetti da parodontite e 1 sito sano di ciascun paziente parodontale alla prima visita
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione media (quantificata con test ELISA) di TREM-1 e TREM-2 solubili nel fluido crevicolare proveniente da siti sani di pazienti con parodontite e non parodontite alla prima visita
Lasso di tempo: giorno 0
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Fluido crevicolare da 3 siti (2 distanti affetti da parodontite e 1 sano) di pazienti con parodontite e da 1 sito sano di pazienti non parodontiti
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giorno 0
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Concentrazione media (quantificata con test ELISA) di TREM-1 e TREM-2 solubili nel fluido crevicolare di pazienti con parodontite prima e dopo il trattamento eziologico della parodontite
Lasso di tempo: giorno 0 e dopo 13-15 settimane (dopo il trattamento eziologico dei pazienti con parodontite)
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Fluido crevicolare da 3 siti (2 distanti affetti da parodontite e 1 sano) di pazienti con parodontite
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giorno 0 e dopo 13-15 settimane (dopo il trattamento eziologico dei pazienti con parodontite)
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Identificazione della flora batterica parodontale
Lasso di tempo: giorno 0 e dopo 13-15 settimane (dopo il trattamento eziologico dei pazienti con parodontite)
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Il kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) consente l'identificazione mediante PCR dei batteri parodontali più patogeni.
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giorno 0 e dopo 13-15 settimane (dopo il trattamento eziologico dei pazienti con parodontite)
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Punteggio di stress psicologico con Cohen Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Punteggio di stress psicologico con Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Quantificazione del cortisolo salivare mediante ELISA per misurare lo stress psicologico
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Cattedra di studio: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A00097-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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