Analyse af opløselig TREM (udløsende receptor udtrykt på myeloidceller)-1 og -2 i crevikulær væske og associeret bakterieflora hos patienter ramt af paradentose (TREM)
30. januar 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Etiopatologi af parodontitis er kompleks, og forskellige risikofaktorer er kendte:
- Bakterielle faktorer: væsentlig risikofaktor. Selvom tilstedeværelsen af parodontopatogene bakterier er nødvendig for opståen af parodontitis, er disse mikroorganismer ikke tilstrækkelige til progression af al parodontal sygdom.
- Immunfaktor: Værts immunrespons modulerer sygdomsudviklingen til ødelæggelse eller bedring. Det mest undersøgte cytokin i parodontologi er IL-1, der inducerer forskellige immunreaktioner og knogleresorption direkte eller indirekte gennem stimulering af prostaglandin E2 (PGE2) frigivelse. PGE2 aktiverer matrixmetalloproteinaserne, der er ansvarlige for nedbrydningen af knogle ekstracellulær matrix.
Cytokinproduktion, især TNFa, IL-1β, IL-6 og IL-8, af nogle immunceller moduleres af nye identificerede molekyler såsom triggering receptor Expressed on Myeloid Cells (TREM), hvis rolle i parodontitis er ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne koncentrationer af opløselige TREM-1- og TREM-2-markører på inficerede steder og på raske steder hos patienter ramt af parodontitis.
Andre formål er
- Sammenligning af opløselige TREM-1- og TREM-2-koncentrationer på raske steder hos patienter ramt af paradentose og hos raske patienter
- Sammenligning af opløselige TREM-1 og TREM-2 koncentrationer før og efter ætiologisk parodontitis behandling
- Estimering af sammenhængen mellem opløselig TREM-1 og TREM-2 koncentrationer og kliniske tegn på paradentose
- Beskrivelse af opløseligt TREM-1/TREM-2-forhold før og efter ætiologisk behandling
- Beskrivelse af tilstedeværelsen af nogle bakterier på steder analyseret for opløselig TREM-1 og TREM-2
- Søg efter de mest observerede bakterier i tilstedeværelse af høje koncentrationer af opløselig TREM-1 og TREM-2 før og efter ætiologisk behandling
- Evaluering af virkningen af psykologisk stress målt gennem spyt cortisol niveau i spyt på TREM-1 og -2 ekspression
- Evaluering af virkningen af psykologisk stress gennem stress og angst auto-spørgeskemaer (Spielberger og Cohen) på opløselige TREM-1 og TREM-2 koncentrationer i crevicular væske af sunde og patologiske tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle:
- Tilslutning til socialsikringsplan
- Fravær af afvisning af patient
Gruppe 1. Parodontale patienter:
- Påvirket af moderat til svær kronisk paradentose
- Mindst 2 forskellige inficerede steder med periodontal lommedybde ≥ 5 mm
- Har ikke modtaget nogen rodhøvling i de sidste 6 måneder før besøget
Gruppe 2. Kontrol:
- Ingen paradentose
- Rådgivning til tandeftersyn og eventuelt skalering
Ekskluderingskriterier:
Alle:
- Gravide kvinder (ændring i bakteriefloraen) og ammende
- Administration af systemisk antibiotika eller enhver behandling, der påvirker parodontale miljø (anti-inflammatorisk, anti-epileptisk, immun-suppressor, calciumhæmmer) i 6 måneder før prøvetagning
- Patienter med en patologi, der har behov for en profylaktisk antibiotikabehandling (som muligvis påvirker behandlingen)
- Tænder med periapikale inflammatoriske læsioner af endodontisk oprindelse
- Person under værgemål
Gruppe 1. Parodontale patienter:
- Rodhøvling i de sidste 6 måneder før besøg
Gruppe 2. Kontrol:
- Paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1. Paradentosepatienter
30 patienter konsulterende på Odontologisk afdeling til paradentosebehandling
|
Hos paradentosepatienter: fra 2 steder påvirket af paradentose og 1 sundt sted, 2 prøver/sted, før og efter behandling Hos ikke-parodontitis-individer: 2 prøver fra 1 sted
undervisning i mundhygiejne, afskalning og rodhøvling
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory and Cohen Perceived Stress Scale
|
|
Andet: 2. Kontrol
10 patienter ikke ramt af paradentose konsultation på Odontologisk afdeling til kontrol af tandtilstand og/eller skæl
|
Hos paradentosepatienter: fra 2 steder påvirket af paradentose og 1 sundt sted, 2 prøver/sted, før og efter behandling Hos ikke-parodontitis-individer: 2 prøver fra 1 sted
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory and Cohen Perceived Stress Scale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig koncentration (kvantificeret med ELISA-assay) af opløselig TREM-1 og TREM-2 i crevikulær væske fra 2 fjerne steder påvirket af paradentose og 1 sundt sted for hver parodontitispatient ved første konsultation
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig koncentration (kvantificeret med ELISA-assay) af opløselig TREM-1 og TREM-2 i crevikulær væske fra raske steder hos parodontitispatienter og ikke-parodontitispatienter ved første konsultation
Tidsramme: dag 0
|
Crevikulær væske fra 3 steder (2 langt væk ramt af paradentose og 1 rask) hos paradentosepatienter og fra 1 sundt sted hos ikke-parodontitispatienter
|
dag 0
|
|
Gennemsnitlig koncentration (kvantificeret med ELISA-assay) af opløselig TREM-1 og TREM-2 i crevikulær væske hos parodontitispatienter før og efter ætiologisk behandling af paradentose
Tidsramme: dag 0 og efter 13 til 15 uger (efter ætiologisk behandling af paradentosepatienter)
|
Crevikulær væske fra 3 steder (2 langt væk ramt af paradentose og 1 rask) hos paradentosepatienter
|
dag 0 og efter 13 til 15 uger (efter ætiologisk behandling af paradentosepatienter)
|
|
Identifikation af parodontal bakterieflora
Tidsramme: dag 0 og efter 13 til 15 uger (efter ætiologisk behandling af paradentosepatienter)
|
Sættet microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) tillader identifikation ved PCR af de mest patogene periodontale bakterier.
|
dag 0 og efter 13 til 15 uger (efter ætiologisk behandling af paradentosepatienter)
|
|
Psykologisk stressscore med Cohen Perceived Stress Scale
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Psykologisk stress-score med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Kvantificering af spytkortisol ved ELISA for at måle psykologisk stress
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Studiestol: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Skøn)
22. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A00097-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .