Liukoisen TREM:n (myeloidisoluissa ilmentyvän laukaisevan reseptorin) -1 ja -2 analyysi crevicular Fluidissa ja siihen liittyvässä bakteerifloorassa periodontiitista kärsivillä potilailla (TREM)
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Parodontiitin etiopatologia on monimutkainen ja useita riskitekijöitä tunnetaan:
- Bakteeritekijät: suuri riskitekijä. Vaikka periodontopatogeenisten bakteerien läsnäolo on välttämätöntä parodontiitin puhkeamiseksi, nämä mikro-organismit eivät riitä kaikkien parodontiitin etenemiseen.
- Immuunitekijä: isännän immuunivaste moduloi taudin kehittymistä tuhoutumiseen tai paranemiseen. Tutkituin sytokiini periodontologiassa on IL-1, joka indusoi erilaisia immuunireaktioita ja luun resorptiota suoraan tai epäsuorasti stimuloimalla prostaglandiini E2:n (PGE2) vapautumista. PGE2 aktivoi matriisin metalloproteinaaseja, jotka ovat vastuussa luun ekstrasellulaarisen matriisin hajoamisesta.
Joidenkin immuunisolujen sytokiinien, erityisesti TNFa:n, IL-1β:n, IL-6:n ja IL-8:n, tuotantoa moduloivat uudet tunnistetut molekyylit, kuten myeloidisoluissa ekspressoitunut laukaiseva reseptori (TREM), jonka roolia parodontiittissa ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata liukoisten TREM-1- ja TREM-2-markkereiden pitoisuuksia tartunnan saaneissa paikoissa ja terveissä paikoissa parodontiittipotilailla.
Muut tarkoitukset ovat
- Liukoisen TREM-1:n ja TREM-2:n pitoisuuksien vertailu terveissä paikoissa parodontiittipotilailla ja terveillä potilailla
- Liukoisen TREM-1- ja TREM-2-pitoisuuksien vertailu ennen ja jälkeen etiologisen parodontiittihoidon
- Arvio korrelaatiosta liukoisten TREM-1- ja TREM-2-pitoisuuksien ja parodontiitin kliinisten oireiden välillä
- Kuvaus liukoisen TREM-1/TREM-2 suhteen ennen ja jälkeen etiologisen hoidon
- Kuvaus joidenkin bakteerien esiintymisestä paikoissa, joista on analysoitu liukoinen TREM-1 ja TREM-2
- Etsi eniten havaittuja bakteereja, kun läsnä on suuria pitoisuuksia liukoista TREM-1:tä ja TREM-2:ta ennen ja jälkeen etiologisen hoidon
- Arvio psykologisen stressin vaikutuksesta syljen syljen kortisolitasolla mitattuna TREM-1:n ja -2:n ilmentymiseen
- Psykologisen stressin vaikutuksen arviointi stressin ja ahdistuksen autokyselyillä (Spielberger ja Cohen) liukoisiin TREM-1- ja TREM-2-pitoisuuksiin terveiden ja patologisten hampaiden rakonesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki:
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Potilaan kieltäytymisen puuttuminen
Ryhmä 1. Parodontaalipotilaat:
- Vaikuttaa kohtalaisesta tai vaikeasta kroonisesta parodontiittista
- Vähintään 2 erillistä tartunnan saanutta kohtaa, joiden periodontaalisen taskun syvyys on ≥ 5 mm
- Ei ole saanut juurihöyläystä viimeisten 6 kuukauden aikana ennen vierailua
Ryhmä 2. Valvonta:
- Ei parodontiittia
- Konsultointi hampaiden tarkastuksessa ja lopulta skaalauksessa
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki:
- Raskaana olevat naiset (bakteeriflooran muutos) ja imetys
- Systeeminen antibioottihoito tai mikä tahansa parodontaaliympäristöön vaikuttava hoito (anti-inflammatorinen, epilepsia, immuunivastetta heikentävä, kalsiumin estäjä) 6 kuukauden ajan ennen näytteenottoa
- Potilaat, joilla on ennaltaehkäisevää (mahdollisesti hoitoon vaikuttavaa) antibioottihoitoa tarvitseva patologia
- Hampaat, joissa on endodonttista alkuperää olevia periapikaalisia tulehdusvaurioita
- Huollon alainen henkilö
Ryhmä 1. Parodontaalipotilaat:
- Juurihöyläys viimeisen 6 kuukauden aikana ennen vierailua
Ryhmä 2. Valvonta:
- Parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1. Parodontiittipotilaat
30 potilasta hammastautien osastolla hampaiden hoidossa
|
Parodontiittipotilailla: kahdesta parodontiittikohdasta ja yhdestä terveestä kohdasta, 2 näytettä/kohta, ennen ja jälkeen hoidon Ei-parodontiittipotilailla: 2 näytettä yhdestä paikasta
koulutusta suuhygieniasta, hilseilystä ja juurien höyläyksestä
Spielberger State-Trait Ahdistuneisuusluettelo ja Cohenin koetun stressin asteikko
|
|
Muut: 2. Ohjaus
10 potilasta, joilla ei ole parodontiittia, konsultoivat hammastautien osastolla hampaiden tilan ja/tai hilseilyn tarkastuksessa
|
Parodontiittipotilailla: kahdesta parodontiittikohdasta ja yhdestä terveestä kohdasta, 2 näytettä/kohta, ennen ja jälkeen hoidon Ei-parodontiittipotilailla: 2 näytettä yhdestä paikasta
Spielberger State-Trait Ahdistuneisuusluettelo ja Cohenin koetun stressin asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liukoisen TREM-1:n ja TREM-2:n keskimääräinen pitoisuus (kvantifioitu ELISA-määrityksellä) rintanesteessä kahdesta etäisestä parodontiittipotilaasta ja yhdestä terveestä kohdasta jokaisesta parodontiittipotilaasta ensimmäisellä konsultaatiolla
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukoisen TREM-1:n ja TREM-2:n keskimääräinen pitoisuus (kvantifioitu ELISA-määrityksellä) parodontiittipotilaiden ja ei-parodontiittipotilaiden terveistä kohdista peräisin olevassa poimunesteessä ensimmäisellä konsultaatiolla
Aikaikkuna: päivä 0
|
Parodontiittipotilaiden rintakehänestettä 3 kohdasta (2 kaukaa sairastanut parodontiitti ja 1 terve) ja 1 terveestä ei-parodontiittipotilaista
|
päivä 0
|
|
Liukoisen TREM-1:n ja TREM-2:n keskimääräinen konsentraatio (kvantifioitu ELISA-määrityksellä) parodontiittipotilaiden rintanesteessä ennen ja jälkeen parodontiittihoidon etiologisen hoidon
Aikaikkuna: päivänä 0 ja 13-15 viikon kuluttua (parodontiittipotilaiden etiologisen hoidon jälkeen)
|
Oirekalvonestettä kolmesta parodontiittipotilaiden paikasta (2 kaukaa, jossa parodontiitti ja 1 terve)
|
päivänä 0 ja 13-15 viikon kuluttua (parodontiittipotilaiden etiologisen hoidon jälkeen)
|
|
Parodontaalisen bakteeriflooran tunnistaminen
Aikaikkuna: päivänä 0 ja 13-15 viikon kuluttua (parodontiittipotilaiden etiologisen hoidon jälkeen)
|
Kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) mahdollistaa patogeenisimpien parodontaalibakteerien tunnistamisen PCR:llä.
|
päivänä 0 ja 13-15 viikon kuluttua (parodontiittipotilaiden etiologisen hoidon jälkeen)
|
|
Psykologinen stressipiste Cohen Perceived Stress Scale -asteikolla
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Psykologinen stressipiste Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
Syljen kortisolin kvantifiointi ELISA:lla psykologisen stressin mittaamiseksi
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Opintojen puheenjohtaja: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00097-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .