치주염 환자의 열공액 및 관련 세균총 내 용해성 TREM(골수 세포에서 발현된 트리거링 수용체)-1 및 -2 분석 (TREM)
2019년 1월 30일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
치주염의 병리학은 복잡하며 다양한 위험 요인이 알려져 있습니다.
- 세균성 요인: 주요 위험 요인. 치주병균의 존재는 치주염의 발병에 필요하지만 모든 치주질환의 진행에는 이러한 미생물이 충분하지 않습니다.
- 면역 인자: 숙주 면역 반응은 질병의 진화를 파괴 또는 회복으로 조절합니다. 치주학에서 가장 많이 연구된 사이토카인은 프로스타글란딘 E2(PGE2) 방출의 자극을 통해 직간접적으로 다양한 면역 반응과 골 흡수를 유도하는 IL-1입니다. PGE2는 뼈 세포외 기질의 분해를 담당하는 기질 금속단백분해효소를 활성화합니다.
일부 면역 세포에 의한 사이토카인 생산, 특히 TNFα, IL-1β, IL-6 및 IL-8은 치주염에서의 역할이 알려지지 않은 TREM(Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells)과 같은 새로 확인된 분자에 의해 조절됩니다.
본 연구의 목적은 치주염 환자의 감염된 부위와 건강한 부위의 가용성 TREM-1 및 TREM-2 마커의 농도를 비교하는 것이다.
다른 목적은
- 치주염 환자와 건강한 환자의 건강한 부위에서 용해성 TREM-1 및 TREM-2 농도 비교
- 병인성 치주염 치료 전후 가용성 TREM-1 및 TREM-2 농도 비교
- 용해성 TREM-1 및 TREM-2 농도와 치주염의 임상 징후 사이의 상관관계 추정
- 병인학적 치료 전후의 가용성 TREM-1/TREM-2 비율에 대한 설명
- 용해성 TREM-1 및 TREM-2에 대해 분석된 부위에서 일부 박테리아의 존재에 대한 설명
- 병인 치료 전과 후 고농도의 수용성 TREM-1 및 TREM-2 존재 시 가장 많이 관찰되는 세균 검색
- 타액 내 타액 코르티솔 수치를 통해 측정한 심리적 스트레스가 TREM-1 및 -2 발현에 미치는 영향 평가
- 스트레스 및 불안 자동 설문지(Spielberger 및 Cohen)를 통한 심리적 스트레스가 건강한 치아 및 병리학적 치아의 열구액에서 용해성 TREM-1 및 TREM-2 농도에 미치는 영향 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모두:
- 사회보장제도 가입
- 환자의 거절의 부재
그룹 1. 치주 환자:
- 중등도에서 중증의 만성 치주염에 영향을 받음
- 치주낭 깊이 ≥ 5mm인 최소 2개의 별개의 감염 부위
- 내원 전 최근 6개월 동안 치근활택을 받지 않은 경우
그룹 2. 대조군:
- 치주염 없음
- 치과 검진 및 스케일링 상담
제외 기준:
모두:
- 임산부(세균총의 변화) 및 모유 수유
- 검체채취 전 6개월 동안 전신항생요법 또는 치주환경에 영향을 미치는 모든 치료(소염제, 항간질제, 면역억제제, 칼슘억제제) 투여
- 예방적 항생제 치료가 필요한 병리를 가진 환자(치료에 영향을 미칠 수 있음)
- 치근단 기원의 치근단 주위 염증성 병변이 있는 치아
- 후견인
그룹 1. 치주 환자:
- 내원 전 마지막 6개월 동안의 뿌리 대패
그룹 2. 대조군:
- 치주염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1. 치주염 환자
치주 치료를 위해 치과에서 상담하는 환자 30명
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치주염 환자에서 : 치주염이 있는 2개 부위와 건강한 1개 부위에서 2개 검체/부위, 치료 전후 치주염이 아닌 개인의 경우: 1개 부위에서 2개 샘플
구강위생, 스케일링, 치근활택술 교육
Spielberger 상태 특성 불안 목록 및 Cohen 인지 스트레스 척도
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다른: 2. 제어
치아 상태 및/또는 스케일링 확인을 위해 치과에서 치주염 상담을 받은 환자 10명
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치주염 환자에서 : 치주염이 있는 2개 부위와 건강한 1개 부위에서 2개 검체/부위, 치료 전후 치주염이 아닌 개인의 경우: 1개 부위에서 2개 샘플
Spielberger 상태 특성 불안 목록 및 Cohen 인지 스트레스 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 상담 시 각 치주염 환자의 치주염이 영향을 받은 2개의 먼 부위와 1개의 건강한 부위의 열구액 내 용해성 TREM-1 및 TREM-2의 평균 농도(ELISA 분석으로 정량화)
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 상담 시 치주염 환자와 비치주염 환자의 건강한 부위의 열구액 내 용해성 TREM-1 및 TREM-2의 평균 농도(ELISA 분석법으로 정량화)
기간: 0일
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치주염 환자의 3개 부위(치주염의 영향을 받은 2개 부위와 건강한 1개 부위) 및 비치주염 환자의 건강한 1개 부위의 열구액
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0일
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치주염의 병인학적 치료 전과 후 치주염 환자의 열공액 내 가용성 TREM-1 및 TREM-2의 평균 농도(ELISA 분석법으로 정량화)
기간: 0일 및 13~15주 후(치주염 환자의 병인 치료 후)
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치주염 환자의 3개 부위(2개는 치주염의 영향을 받고 있고 1개는 건강한 부위)의 열구액
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0일 및 13~15주 후(치주염 환자의 병인 치료 후)
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치주 세균총 동정
기간: 0일 및 13~15주 후(치주염 환자의 병인 치료 후)
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키트 microIDent®plus11(Hain, Lifesciences)을 사용하면 가장 병원성이 높은 치주 세균을 PCR로 식별할 수 있습니다.
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0일 및 13~15주 후(치주염 환자의 병인 치료 후)
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Cohen Perceived Stress Scale을 사용한 심리적 스트레스 점수
기간: 0일
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0일
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory를 사용한 심리적 스트레스 점수
기간: 0일
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0일
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심리적 스트레스를 측정하기 위한 ELISA에 의한 타액 코르티솔의 정량화
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- 연구 의자: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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